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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02958904
외상성 척수 손상 환자의 우울 증상과 성기능 장애
2016년 11월 7일 업데이트: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
외상성 척수 손상 남성의 우울 증상과 성기능 장애의 연관성
목표: 척수 손상이 있는 개인의 성기능과 우울 증상 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 18세 이상, 부상 시간 6개월 이상, 성생활이 활발하고 레시페 위탁 병원에 동반된 척수 손상이 있는 남성 44명을 대상으로 한 관찰 연구.
신경학적 손상 정도는 2011 ASIA Impairment Scale(AIS) 개정판을 사용하여 평가하였고, 우울 증상은 Beck Depression Inventory로, 성기능 평가는 IIEF(Erectile Function of International Index)를 통해 평가하였다.
연관성을 평가하기 위해 기술 통계 및 이변량 분석을 적용했으며 유의 수준은 0.05입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 외상성 척수 손상, 손상 시간이 6개월 미만인 이성애자 및 성적으로 활동적인 것으로 임상 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 44명의 남성이 포함되었습니다.
내분비계 질환이나 대사질환으로 인한 발기부전 환자, 근치적 전립선절제술이나 음경 삽입술, 인지장애 등 생식기 부위 수술을 받은 환자는 제외했다.
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상의 임상 진단
- 6개월 미만의 부상 시간
- 성적으로 활발한
제외 기준:
- 내분비 또는 대사질환에 기인한 발기부전 환자
- 근치적 전립선 절제술 또는 음경 이식술과 같은 생식기 부위에 수술을 받은 자
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 어느 날
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Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 우울 증상
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 병변의 정도
기간: 어느 날
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척수 손상의 신경학적 및 기능적 검사 분류에 대한 국제 표준에 따라 ASIA 손상 척도(AIS)에 의해 평가된 신경학적 병변의 수준
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어느 날
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신경학적 병변의 정도
기간: 어느 날
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척수 손상의 신경학적 및 기능적 검사 분류에 대한 국제 표준에 따라 ASIA 손상 척도(AIS)에 의해 평가된 신경학적 병변의 정도
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어느 날
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남성 성기능 장애
기간: 어느 날
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국제 발기 기능 지수(IIEF)로 평가한 남성 성기능 장애
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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