Objawy depresyjne i dysfunkcje seksualne w urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Związek między objawami depresyjnymi a dysfunkcjami seksualnymi u mężczyzn z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Cel pracy: ocena związku funkcji seksualnych z objawami depresyjnymi u osób po urazie rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Badanie obserwacyjne 44 mężczyzn z urazem rdzenia kręgowego, w wieku powyżej 18 lat, z urazem dłuższym niż sześć miesięcy, aktywnych seksualnie i przebywających w szpitalach referencyjnych Recife.
Stopień upośledzenia neurologicznego oceniono za pomocą zaktualizowanej wersji ASIA Impairment Scale (AIS) z 2011 r., objawy depresyjne wykrywano za pomocą Inwentarza Depresji Becka, a ocenę funkcji seksualnych uzyskano za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF).
Do oceny związku zastosowano statystyki opisowe i analizę dwuwymiarową, przy poziomie istotności 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 44 mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat z klinicznym rozpoznaniem urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego, z czasem urazu krótszym niż sześć miesięcy, heteroseksualni i aktywni seksualnie.
Z badania wykluczono pacjentów, u których wystąpiły zaburzenia erekcji związane z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, po operacjach w obrębie narządów płciowych, takich jak radykalna prostatektomia lub implant prącia oraz z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego
- czas kontuzji krótszy niż sześć miesięcy
- aktywny seksualnie
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których zaburzenia erekcji były związane z chorobą endokrynologiczną lub metaboliczną
- tych, którzy przeszli operację w okolicy narządów płciowych, taką jak radykalna prostatektomia lub implant prącia
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
pewnego dnia
|
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
pewnego dnia
|
|
Zaburzenia seksualne u mężczyzn
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zaburzenia seksualne u mężczyzn oceniane przez Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depressive symptoms SCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .