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Depressive Symptome und sexuelle Dysfunktion bei traumatischer Rückenmarksverletzung

7. November 2016 aktualisiert von: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Zusammenhang zwischen depressiven Symptomen und sexueller Dysfunktion bei Männern mit traumatischer Rückenmarksverletzung

Ziele: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen sexueller Funktion und depressiven Symptomen bei Personen mit Rückenmarksverletzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: mithilfe von Fragebögen

Detaillierte Beschreibung

Methode: Beobachtungsstudie an 44 Männern mit Rückenmarksverletzung, Alter über 18 Jahre, Verletzungsdauer mehr als sechs Monate, sexuell aktiv und in Begleitung in Recife-Überweisungskrankenhäusern. Der Grad der neurologischen Beeinträchtigung wurde anhand der überarbeiteten Version der ASIA Impairment Scale (AIS) von 2011 beurteilt, depressive Symptome wurden durch das Beck Depression Inventory erkannt und die Bewertung der sexuellen Funktion erfolgte durch den Erectile Function of International Index (IIEF). Zur Beurteilung des Zusammenhangs wurden deskriptive Statistik und bivariate Analyse mit einem Signifikanzniveau von 0,05 angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 44 Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit der klinischen Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung, einer Verletzungszeit von weniger als sechs Monaten, heterosexuell und sexuell aktiv. Die Studie schloss Patienten aus, die eine erektile Dysfunktion hatten, die auf eine endokrine oder metabolische Erkrankung zurückzuführen ist, sowie solche, die sich einer Operation im Genitalbereich unterzogen hatten, wie z. B. einer radikalen Prostatektomie oder einem Penisimplantat, und einer kognitiven Beeinträchtigung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung
Verletzungszeit weniger als sechs Monate
sexuell aktiv

Ausschlusskriterien:

Patienten mit erektiler Dysfunktion, die auf endokrine oder metabolische Erkrankungen zurückzuführen sind
diejenigen, die sich einer Operation im Genitalbereich unterzogen haben, wie z. B. einer radikalen Prostatektomie oder einem Penisimplantat
kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
depressive Symptome Zeitfenster: einmal	Depressive Symptome, bewertet durch das Beck Depression Inventory (BDI)	einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Grad der neurologischen Läsion Zeitfenster: einmal	Ausmaß der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury	einmal
Grad der neurologischen Läsion Zeitfenster: einmal	Grad der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury	einmal
Männliche sexuelle Dysfunktion Zeitfenster: einmal	Männliche sexuelle Dysfunktion, bewertet durch den International Index of Erectile Function (IIEF)	einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)