Sintomi depressivi e disfunzione sessuale nella lesione traumatica del midollo spinale
7 novembre 2016 aggiornato da: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Associazione tra sintomi depressivi e disfunzione sessuale negli uomini con lesioni traumatiche del midollo spinale
Obiettivi: valutare la relazione tra funzione sessuale e sintomi depressivi in individui con lesione del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: studio osservazionale su 44 uomini con lesione del midollo spinale, età superiore a 18 anni, tempo di lesione superiore a sei mesi, sessualmente attivi e accompagnati negli ospedali di riferimento di Recife.
Il grado di compromissione neurologica è stato valutato utilizzando la versione rivista dell'ASIA Impairment Scale (AIS) del 2011, i sintomi depressivi sono stati rilevati dal Beck Depression Inventory e la valutazione della funzione sessuale è stata ottenuta attraverso l'Erectile Function of International Index (IIEF).
Sono state applicate statistiche descrittive e analisi bivariate per valutare l'associazione, con livello di significatività 0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 44 uomini, di età compresa tra i 18 ei 60 anni con una diagnosi clinica di lesione traumatica del midollo spinale, tempo di lesione inferiore a sei mesi eterosessuali e sessualmente attivi.
Dallo studio sono stati esclusi i pazienti con disfunzione erettile attribuita all'ordine delle malattie endocrine o metaboliche, coloro che hanno subito un intervento chirurgico nell'area genitale, come la prostatectomia radicale o l'impianto del pene e il deterioramento cognitivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di lesione traumatica del midollo spinale
- tempo di recupero inferiore a sei mesi
- sessualmente attivo
Criteri di esclusione:
- pazienti con disfunzione erettile attribuita a malattie endocrine o metaboliche
- coloro che hanno subito un intervento chirurgico nell'area genitale, come la prostatectomia radicale o l'impianto del pene
- decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: un giorno
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Sintomi depressivi valutati dal Beck Depression Inventory (BDI)
|
un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di lesione neurologica
Lasso di tempo: un giorno
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Livello di lesione neurologica valutato mediante ASIA Impairment Scale (AIS) secondo gli standard internazionali per la classificazione dell'esame neurologico e funzionale delle lesioni del midollo spinale
|
un giorno
|
|
Grado di lesione neurologica
Lasso di tempo: un giorno
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Grado di lesione neurologica valutato mediante ASIA Impairment Scale (AIS) secondo gli standard internazionali per la classificazione dell'esame neurologico e funzionale delle lesioni del midollo spinale
|
un giorno
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|
Disfunzione sessuale maschile
Lasso di tempo: un giorno
|
Disfunzione sessuale maschile valutata dall'indice internazionale della funzione erettile (IIEF)
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Depressive symptoms SCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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