Příznaky deprese a sexuální dysfunkce při traumatickém poranění míchy
7. listopadu 2016 aktualizováno: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Asociace mezi příznaky deprese a sexuální dysfunkcí u mužů s traumatickým poraněním míchy
Cíl: posoudit vztah mezi sexuální funkcí a symptomy deprese u jedinců s poraněním míchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Observační studie 44 mužů s poraněním míchy, věk nad 18 let, doba poranění delší než šest měsíců, sexuálně aktivní a doprovázení v doporučených nemocnicích v Recife.
Stupeň neurologického postižení byl hodnocen pomocí revidované verze v roce 2011 ASIA Impairment Scale (AIS), depresivní symptomy byly detekovány Beck Depression Inventory a hodnocení sexuální funkce bylo získáno prostřednictvím mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
Pro posouzení asociace byla použita deskriptivní statistika a bivariační analýza s hladinou významnosti 0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala 44 mužů ve věku od 18 do 60 let s klinickou diagnózou traumatické poranění míchy, heterosexuální a sexuálně aktivní po dobu kratší než šest měsíců.
Ze studie byli vyloučeni pacienti s erektilní dysfunkcí přisuzovanou endokrinním nebo metabolickým onemocněním, ti, kteří podstoupili operaci v oblasti genitálií, jako je radikální prostatektomie nebo implantát penisu a kognitivní poruchy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza traumatického poranění míchy
- doba zranění kratší než šest měsíců
- sexuálně aktivní
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří měli erektilní dysfunkci připisovanou endokrinnímu nebo metabolickému řádu onemocnění
- ti, kteří podstoupili operaci v oblasti genitálií, jako je radikální prostatektomie nebo penilní implantát
- kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
depresivní příznaky
Časové okno: jednoho dne
|
Depresivní symptomy hodnocené Beck Depression Inventory (BDI)
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň neurologické léze
Časové okno: jednoho dne
|
Úroveň neurologické léze hodnocená ASIA Impairment Scale (AIS) podle Mezinárodních standardů pro klasifikaci neurologických a funkčních vyšetření poranění míchy
|
jednoho dne
|
|
Stupeň neurologické léze
Časové okno: jednoho dne
|
Stupeň neurologické léze hodnocený ASIA Impairment Scale (AIS) podle Mezinárodních standardů pro klasifikaci neurologických a funkčních vyšetření poranění míchy
|
jednoho dne
|
|
Mužská sexuální dysfunkce
Časové okno: jednoho dne
|
Mužská sexuální dysfunkce hodnocena Mezinárodním indexem erektilní funkce (IIEF)
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depressive symptoms SCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .