- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02958904
Depressive symptomer og seksuel dysfunktion ved traumatisk rygmarvsskade
7. november 2016 opdateret af: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Sammenhæng mellem depressive symptomer og seksuel dysfunktion hos mænd med traumatisk rygmarvsskade
Mål: vurdere sammenhængen mellem seksuel funktion og depressive symptomer hos personer med rygmarvsskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Observationsundersøgelse af 44 mænd med rygmarvsskade, alder over 18 år, skadetid mere end seks måneder, seksuelt aktive og ledsaget på Recife henvisningshospitaler.
Graden af neurologisk svækkelse blev vurderet ved hjælp af den reviderede version i 2011 ASIA Impairment Scale (AIS), depressive symptomer blev påvist af Beck Depression Inventory, og evalueringen af seksuel funktion blev opnået gennem Erectile Function of International Index (IIEF).
Deskriptiv statistik og bivariat analyse til at vurdere sammenhængen blev anvendt med 0,05 signifikansniveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 44 mænd i alderen mellem 18 og 60 år med en klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade, skadetid mindre end seks måneder heteroseksuel og seksuelt aktive.
Undersøgelsen udelukkede patienter, der havde erektil dysfunktion tilskrevet endokrin eller metabolisk sygdomsorden, dem, der blev opereret i kønsområdet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svækkelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade
- skadestid mindre end seks måneder
- seksuelt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde erektil dysfunktion, der tilskrives endokrin eller metabolisk sygdomsorden
- dem, der blev opereret i kønsområdet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
depressive symptomer
Tidsramme: en dag
|
Depressive symptomer vurderet af Beck Depression Inventory (BDI)
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
|
Niveau af neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade
|
en dag
|
Grad af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
|
Graden af neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Rygmarvsskade
|
en dag
|
Mandlig seksuel dysfunktion
Tidsramme: en dag
|
Mandlig seksuel dysfunktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF)
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2016
Først opslået (Skøn)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Depressive symptoms SCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater