Motor Excitability Study of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Chronic Stroke
2022년 11월 16일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
High definition tDCS will be conducted to both stroke and healthy subjects on primary motor cortex area to explore the motor excitability changes before and after stimulation.
In next stage, a randomized control trial with 20-session training will be conducted to evaluate the effectiveness of transient modulation of cortical excitability through multisite HD-tDCS with EMG driven robot hand training, a sham stimulation with EMG-driven robot hand training will be applied as control group.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 전화번호: +852 3943 8454
- 이메일: kytong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Raymond Tong, PhD
- 전화번호: +852 3943 8454
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment;
- Have moderate to severe motor disability at the paretic upper limb (assessed by Fugl-Meter Assessment (FMA), and Action Research Arm Test (ARAT));
- Hemiparesis resulting from a single unilateral lesion of the brain with onset at least 6 months before data collection
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity, open hand wound or hand deformity;
- Visual field deficits;
- Aphasia, neglect, and apraxia;
- History of alcohol, drug abuse or epilepsy;
- Bilateral infracts;
- Uncontrolled medical problems;
- Serious cognitive deficits [Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21];
- Major depression
- Metal implants inside body
- MRI, TMS and tDCS contraindications
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Anode HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
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Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
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실험적: Cathode HD-tDCS
The center cathode is fixed on the contralesional primary motor cortex and the 4 surrounding anode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
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Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
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위약 비교기: Sham HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
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Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Electroencephalography (EEG) and Electromyography (EMG)
기간: Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
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It is used to investigate the changes in corticomuscular coherence for studying connectivity between the brainwave using EEG and the affected hand muscles using EMG.
In addition, EMG will be used to detect muscle activation change and muscle co-contraction pattern alteration.
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Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Action Research Arm Test (ARAT)
기간: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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The ARAT is a 19-item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement) to assess upper limb functioning
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Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
기간: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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It is used to evaluate and measure upper-limb recovery in post-stroke hemiplegic patients, and items are scored on a 3-point ordinal scale
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Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Magnetic Resonance Imaging (MRI)
기간: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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It is used to identify neural correlates of stimulation-induced behavioral gains for investigating tDCS-induced changes in brain activations
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Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
기간: Before intervention
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It is used to measure the changes in interhemispheric imbalance and corticospinal excitability
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Before intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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