Motor Excitability Study of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Chronic Stroke
16. november 2022 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
High definition tDCS will be conducted to both stroke and healthy subjects on primary motor cortex area to explore the motor excitability changes before and after stimulation.
In next stage, a randomized control trial with 20-session training will be conducted to evaluate the effectiveness of transient modulation of cortical excitability through multisite HD-tDCS with EMG driven robot hand training, a sham stimulation with EMG-driven robot hand training will be applied as control group.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment;
- Have moderate to severe motor disability at the paretic upper limb (assessed by Fugl-Meter Assessment (FMA), and Action Research Arm Test (ARAT));
- Hemiparesis resulting from a single unilateral lesion of the brain with onset at least 6 months before data collection
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity, open hand wound or hand deformity;
- Visual field deficits;
- Aphasia, neglect, and apraxia;
- History of alcohol, drug abuse or epilepsy;
- Bilateral infracts;
- Uncontrolled medical problems;
- Serious cognitive deficits [Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21];
- Major depression
- Metal implants inside body
- MRI, TMS and tDCS contraindications
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anode HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
|
Eksperimentell: Cathode HD-tDCS
The center cathode is fixed on the contralesional primary motor cortex and the 4 surrounding anode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
|
Placebo komparator: Sham HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG) and Electromyography (EMG)
Tidsramme: Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to investigate the changes in corticomuscular coherence for studying connectivity between the brainwave using EEG and the affected hand muscles using EMG.
In addition, EMG will be used to detect muscle activation change and muscle co-contraction pattern alteration.
|
Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
The ARAT is a 19-item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement) to assess upper limb functioning
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to evaluate and measure upper-limb recovery in post-stroke hemiplegic patients, and items are scored on a 3-point ordinal scale
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tidsramme: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to identify neural correlates of stimulation-induced behavioral gains for investigating tDCS-induced changes in brain activations
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Tidsramme: Before intervention
|
It is used to measure the changes in interhemispheric imbalance and corticospinal excitability
|
Before intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015.691-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .