Motor Excitability Study of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Chronic Stroke
16 ноября 2022 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
High definition tDCS will be conducted to both stroke and healthy subjects on primary motor cortex area to explore the motor excitability changes before and after stimulation.
In next stage, a randomized control trial with 20-session training will be conducted to evaluate the effectiveness of transient modulation of cortical excitability through multisite HD-tDCS with EMG driven robot hand training, a sham stimulation with EMG-driven robot hand training will be applied as control group.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
- Электронная почта: kytong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Raymond Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment;
- Have moderate to severe motor disability at the paretic upper limb (assessed by Fugl-Meter Assessment (FMA), and Action Research Arm Test (ARAT));
- Hemiparesis resulting from a single unilateral lesion of the brain with onset at least 6 months before data collection
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity, open hand wound or hand deformity;
- Visual field deficits;
- Aphasia, neglect, and apraxia;
- History of alcohol, drug abuse or epilepsy;
- Bilateral infracts;
- Uncontrolled medical problems;
- Serious cognitive deficits [Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21];
- Major depression
- Metal implants inside body
- MRI, TMS and tDCS contraindications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Anode HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
|
Экспериментальный: Cathode HD-tDCS
The center cathode is fixed on the contralesional primary motor cortex and the 4 surrounding anode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
|
Плацебо Компаратор: Sham HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG) and Electromyography (EMG)
Временное ограничение: Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to investigate the changes in corticomuscular coherence for studying connectivity between the brainwave using EEG and the affected hand muscles using EMG.
In addition, EMG will be used to detect muscle activation change and muscle co-contraction pattern alteration.
|
Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
The ARAT is a 19-item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement) to assess upper limb functioning
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Временное ограничение: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to evaluate and measure upper-limb recovery in post-stroke hemiplegic patients, and items are scored on a 3-point ordinal scale
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Временное ограничение: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to identify neural correlates of stimulation-induced behavioral gains for investigating tDCS-induced changes in brain activations
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Временное ограничение: Before intervention
|
It is used to measure the changes in interhemispheric imbalance and corticospinal excitability
|
Before intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015.691-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .