Motor Excitability Study of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Chronic Stroke
16 november 2022 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
High definition tDCS will be conducted to both stroke and healthy subjects on primary motor cortex area to explore the motor excitability changes before and after stimulation.
In next stage, a randomized control trial with 20-session training will be conducted to evaluate the effectiveness of transient modulation of cortical excitability through multisite HD-tDCS with EMG driven robot hand training, a sham stimulation with EMG-driven robot hand training will be applied as control group.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefoonnummer: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Telefoonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment;
- Have moderate to severe motor disability at the paretic upper limb (assessed by Fugl-Meter Assessment (FMA), and Action Research Arm Test (ARAT));
- Hemiparesis resulting from a single unilateral lesion of the brain with onset at least 6 months before data collection
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity, open hand wound or hand deformity;
- Visual field deficits;
- Aphasia, neglect, and apraxia;
- History of alcohol, drug abuse or epilepsy;
- Bilateral infracts;
- Uncontrolled medical problems;
- Serious cognitive deficits [Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21];
- Major depression
- Metal implants inside body
- MRI, TMS and tDCS contraindications
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anode HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
|
Experimenteel: Cathode HD-tDCS
The center cathode is fixed on the contralesional primary motor cortex and the 4 surrounding anode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
|
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG) and Electromyography (EMG)
Tijdsspanne: Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to investigate the changes in corticomuscular coherence for studying connectivity between the brainwave using EEG and the affected hand muscles using EMG.
In addition, EMG will be used to detect muscle activation change and muscle co-contraction pattern alteration.
|
Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
The ARAT is a 19-item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement) to assess upper limb functioning
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tijdsspanne: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to evaluate and measure upper-limb recovery in post-stroke hemiplegic patients, and items are scored on a 3-point ordinal scale
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tijdsspanne: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
It is used to identify neural correlates of stimulation-induced behavioral gains for investigating tDCS-induced changes in brain activations
|
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Tijdsspanne: Before intervention
|
It is used to measure the changes in interhemispheric imbalance and corticospinal excitability
|
Before intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015.691-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .