Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motor Excitability Study of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Chronic Stroke

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
High definition tDCS will be conducted to both stroke and healthy subjects on primary motor cortex area to explore the motor excitability changes before and after stimulation. In next stage, a randomized control trial with 20-session training will be conducted to evaluate the effectiveness of transient modulation of cortical excitability through multisite HD-tDCS with EMG driven robot hand training, a sham stimulation with EMG-driven robot hand training will be applied as control group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3943 8454
  • Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond Tong, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3943 8454

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment;
  2. Have moderate to severe motor disability at the paretic upper limb (assessed by Fugl-Meter Assessment (FMA), and Action Research Arm Test (ARAT));
  3. Hemiparesis resulting from a single unilateral lesion of the brain with onset at least 6 months before data collection

Exclusion Criteria:

  1. Severe hand spasticity, open hand wound or hand deformity;
  2. Visual field deficits;
  3. Aphasia, neglect, and apraxia;
  4. History of alcohol, drug abuse or epilepsy;
  5. Bilateral infracts;
  6. Uncontrolled medical problems;
  7. Serious cognitive deficits [Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21];
  8. Major depression
  9. Metal implants inside body
  10. MRI, TMS and tDCS contraindications

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anode HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
Laite: HD-tDCS
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients. After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
Kokeellinen: Cathode HD-tDCS
The center cathode is fixed on the contralesional primary motor cortex and the 4 surrounding anode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
Laite: HD-tDCS
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients. After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
Placebo Comparator: Sham HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
Laite: HD-tDCS
Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients. After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Electroencephalography (EEG) and Electromyography (EMG)
Aikaikkuna: Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
It is used to investigate the changes in corticomuscular coherence for studying connectivity between the brainwave using EEG and the affected hand muscles using EMG. In addition, EMG will be used to detect muscle activation change and muscle co-contraction pattern alteration.
Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
The ARAT is a 19-item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement) to assess upper limb functioning
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Aikaikkuna: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
It is used to evaluate and measure upper-limb recovery in post-stroke hemiplegic patients, and items are scored on a 3-point ordinal scale
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Aikaikkuna: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
It is used to identify neural correlates of stimulation-induced behavioral gains for investigating tDCS-induced changes in brain activations
Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Aikaikkuna: Before intervention
It is used to measure the changes in interhemispheric imbalance and corticospinal excitability
Before intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015.691-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa