Motor Excitability Study of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Chronic Stroke
16. November 2022 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
High definition tDCS will be conducted to both stroke and healthy subjects on primary motor cortex area to explore the motor excitability changes before and after stimulation.
In next stage, a randomized control trial with 20-session training will be conducted to evaluate the effectiveness of transient modulation of cortical excitability through multisite HD-tDCS with EMG driven robot hand training, a sham stimulation with EMG-driven robot hand training will be applied as control group.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment;
- Have moderate to severe motor disability at the paretic upper limb (assessed by Fugl-Meter Assessment (FMA), and Action Research Arm Test (ARAT));
- Hemiparesis resulting from a single unilateral lesion of the brain with onset at least 6 months before data collection
Exclusion Criteria:
- Severe hand spasticity, open hand wound or hand deformity;
- Visual field deficits;
- Aphasia, neglect, and apraxia;
- History of alcohol, drug abuse or epilepsy;
- Bilateral infracts;
- Uncontrolled medical problems;
- Serious cognitive deficits [Mini-Mental State Examination (MMSE) < 21];
- Major depression
- Metal implants inside body
- MRI, TMS and tDCS contraindications
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anode HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
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Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
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Experimental: Cathode HD-tDCS
The center cathode is fixed on the contralesional primary motor cortex and the 4 surrounding anode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
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Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
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Placebo-Komparator: Sham HD-tDCS
The center anode is fixed on the ipsilesional primary motor cortex and the 4 surrounding cathode electrodes will be placed about 6 cm to the center.
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Different stimulation protocols will be applied to the primary motor cortex of stroke patients.
After 20-minute stimulation, EMG-driven robot hand training will be conducted.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Electroencephalography (EEG) and Electromyography (EMG)
Zeitfenster: Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
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It is used to investigate the changes in corticomuscular coherence for studying connectivity between the brainwave using EEG and the affected hand muscles using EMG.
In addition, EMG will be used to detect muscle activation change and muscle co-contraction pattern alteration.
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Before intervention, During intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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The ARAT is a 19-item measure divided into 4 sub-tests (grasp, grip, pinch, and gross arm movement) to assess upper limb functioning
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Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Zeitfenster: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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It is used to evaluate and measure upper-limb recovery in post-stroke hemiplegic patients, and items are scored on a 3-point ordinal scale
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Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Zeitfenster: Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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It is used to identify neural correlates of stimulation-induced behavioral gains for investigating tDCS-induced changes in brain activations
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Before intervention, After intervention, 6-month after intervention
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Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Zeitfenster: Before intervention
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It is used to measure the changes in interhemispheric imbalance and corticospinal excitability
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Before intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015.691-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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