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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02964286
경혈 마사지 요법이 화학 요법으로 인한 골수 억제 완화에 미치는 영향
경혈 마사지 요법이 암 환자의 화학 요법으로 인한 골수 억제 완화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
화학 요법은 주로 부인과 암의 진행을 치료하고 제어하는 데 사용되며, 화학 요법 후 골수 억제 부작용은 면역 기능을 감소시키고 심각한 치명적인 감염을 유발할 수 있습니다.
침술은 의료 행위에서 유효한 개입이며 화학 요법으로 유발된 백혈구 감소증의 개선에 사용되었습니다. 체계적인 메타 분석 연구에서 경혈 자극이 암 환자의 치료 유도 골수 억제에 대한 면역 조절 효과가 있음을 보여주었습니다. 따라서 지압군에서는 전기진동마사지기를 사용하고 환자는 화학요법 중 하루 3회 5분씩 15개 특정지점에 강모드를 적용하도록 교육한다. Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10)를 포함한 조혈 기능 자극; Sanyin-jiao(SP6), Taixi(K3), Zusanli(ST36), Taichong(LV3); 바이후이(GV20). 통제 그룹의 환자는 위에서 언급한 경혈 압박 관련 개입을 허용하지 않습니다.
이 연구의 목적은 암 환자의 화학 요법으로 인한 골수 억제 예방에 대한 비침습적 지압의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- 모병
- Taipei Medical University
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연락하다:
- Wen-Chi Liu, MSc
- 전화번호: 1300 02-227372181
- 이메일: 116085@tmuh.org.tw
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부수사관:
- Ya-Wen Shih, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병기에 상관없이 부인암으로 새로 진단된 경우.
- 초기 화학 요법을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 작성하는 능력.
- 20세에서 70세 사이.
제외 기준:
- 심각한 심장 장애의 병력.
- 용혈성 빈혈과 같은 혈액 질환을 앓고 있습니다.
- 지압점 부위에 림프부종이 있는 암 환자.
- 진단은 다른 암과 결합합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
사용된 중재기법은 '전기진동마사지기' '삼포(SAMPO®)''이며 환자는 화학요법 중 월요일부터 금요일까지 하루 3회, 15개 특정지점에 5분씩 강모드를 적용하도록 교육받았다. 강의.
중재는 조혈 기능을 자극하는 데 사용되는 포인트를 따릅니다.
Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10) 포함; Sanyin-jiao(SP6), Taixi(K3), Zusanli(ST36), Taichong(LV3), Baihui(GV20).
연구 전에 훈련된 연구 간호사는 환자에게 기술을 사용하는 방법을 가르치고 각 특정 경혈에 접착 점 라벨을 붙입니다.
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사용기법은 전기진동마사지기 ''SAMPO®''이며 환자들은 화학요법 과정에서 월요일부터 금요일까지 하루 3회 5분씩 15개의 특정지점에 강모드를 적용하도록 교육받는다.
중재는 조혈 기능을 자극하는 데 사용되는 포인트를 따릅니다.
해부학적 위치에 따라: 상지는 Hegu(LI4), Quchi(LI11)입니다. 하체는 Xuehai(SP10)이고; Sanyin-jiao(SP6), Taixi(K3), Zusanli(ST36), Taichong(LV3); 정수리는 Baihui(GV20)입니다.
바이후이(GV20)를 제외한 모든 포인트의 사용은 양방향이다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자들은 어떤 경혈 압박 관련 개입도 허용하지 않고 평소와 같이 임상 치료 프로토콜만 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경혈 마사지 요법이 암 환자의 화학 요법으로 인한 골수 억제 완화에 미치는 영향.
기간: 이년
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부인과 암 환자에서 화학 요법으로 인한 골수 억제의 예방 및 감소에 대한 지압의 효과 및 메커니즘을 평가합니다. 혈구 수와 혈장으로 구성된 복합 결과 측정을 사용합니다. 혈구 수: 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 및 적혈구. 혈장: 줄기 세포 인자(SCF), 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), 인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-3(IL-3), 인터루킨 -6(IL-6)、Interleukin-8(IL-8)、Interleukin-12(IL-12)、Transforming growth factor-B(TGF-B)、인터페론 감마(IFN-r)、종양괴사인자-a (TNF-a) |
이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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