Effekten av akupunktsmassaterapi på att lindra kemoterapi-inducerad myelosuppression
28 november 2016 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekten av akupunktsmassaterapi på att lindra kemoterapi-inducerad myelosuppression bland patienter med cancer
I detta föreslagna projekt kommer utredaren att uppskatta effekten av massoterapi av akupunkter på att lindra kemoterapi-inducerad myelosuppression hos patienter med cancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kemoterapi används främst för att behandla och kontrollera utvecklingen av gynekologisk cancer, benmärgsdämpning av de onda biverkningarna efter kemoterapi, vilket kan minska immunförsvaret och ytterligare orsaka allvarliga dödliga infektioner.
Akupunktur är en giltig intervention i medicinsk praxis och har använts för att förbättra kemoterapi-inducerad leukopeni. I en systematisk metaanalys studie visade att akupunktsstimulering har immunmodulerande effekt för terapiinducerad benmärgssuppression hos cancerpatienter. I akupressurgruppen är tekniken som används den elektriska vibrerande massageapparaten, och patienterna lärs använda det starka läget på de 15 specifika punkterna, 5 min vardera, 3 gånger om dagen under kemoterapi. stimulera den hematopoetiska funktionen inklusive Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); och Baihui (GV20). Patienterna i kontrollgruppen släpps inte in några akupunktspressrelaterade ingrepp som nämnts ovan.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av icke-invasiv akupressur för att förebygga kemoterapi-inducerad myelosuppression hos patienter med cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytering
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Wen-Chi Liu, MSc
- Telefonnummer: 1300 02-227372181
- E-post: 116085@tmuh.org.tw
-
Underutredare:
- Ya-Wen Shih, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserats av gynekologisk cancer, oavsett stadium.
- får initial kemoterapi.
- förmåga att skriva informerat samtycke.
- mellan 20 och 70 år.
Exklusions kriterier:
- historia av allvarlig hjärtsjukdom.
- lider av hematologiska sjukdomar såsom hemolytisk anemi.
- cancerpatienter med lymfödem vid området för akupressurpunkterna.
- diagnosen kombineras med andra cancerformer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Akupressur grupp
Interventionstekniken som används är ''Den elektriska vibrerande massageapparaten'', ''SAMPO®'', och patienterna lärs använda det starka läget på de 15 specifika punkterna, 5 minuter vardera, 3 gånger om dagen från måndag till fredag under kemoterapi kurs.
Interventionen följer de punkter som används för att stimulera den hematopoetiska funktionen.
inklusive Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3), Baihui (GV20).
Innan studien lär de utbildade studiesjuksköterskorna patienter att hur man använder tekniken och klistrade självhäftande prickar på varje specifik akupunktur.
|
Tekniken som används är den elektriska vibrerande massageapparaten ''SAMPO®'', och patienterna lärs använda det starka läget på de 15 specifika punkterna, 5 min vardera, 3 gånger om dagen från måndag till fredag under kemoterapikursen.
Interventionen följer punkterna som används för att stimulera den hematopoetiska funktionen.
Enligt deras anatomiska läge: övre extremitet är Hegu (LI4), Quchi (LI11); nedre extremiteten är Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); och toppen av huvudet är Baihui (GV20).
Användningen av alla punkter, förutom Baihui (GV20), är bilateral.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen läggs inte in några akupunktspressrelaterade insatser, tar endast kliniskt behandlingsprotokoll som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av akupunktsmassaterapi på att lindra kemoterapi-inducerad myelosuppression bland patienter med cancer.
Tidsram: Två år
|
Att utvärdera effektiviteten och mekanismerna för akupressur för att förebygga och minska kemoterapi-inducerad myelosuppression bland patienter med gynekologisk cancer. Använda ett sammansatt utfallsmått bestående av blodvärden och plasma. Antal blod: vita blodkroppar, blodplättar, hemoglobin och röda blodkroppar. Plasma: Stamcellsfaktor (SCF)、Granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF)、Interleukin-1(IL-1)、 Interleukin-2(IL-2)、Interleukin-3 (IL-3)、Interleukin -6(IL-6)、Interleukin-8(IL-8)、Interleukin-12(IL-12)、Transformerande tillväxtfaktor-B (TGF-B)、Interferon gamma(IFN-r)、Tumörnekrosfaktor-a (TNF-a) |
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wen CP, Wai JP, Tsai MK, Yang YC, Cheng TY, Lee MC, Chan HT, Tsao CK, Tsai SP, Wu X. Minimum amount of physical activity for reduced mortality and extended life expectancy: a prospective cohort study. Lancet. 2011 Oct 1;378(9798):1244-53. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60749-6. Epub 2011 Aug 16.
- Goh J, Kirk EA, Lee SX, Ladiges WC. Exercise, physical activity and breast cancer: the role of tumor-associated macrophages. Exerc Immunol Rev. 2012;18:158-76.
- Mason C, Alfano CM, Smith AW, Wang CY, Neuhouser ML, Duggan C, Bernstein L, Baumgartner KB, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, McTiernan A. Long-term physical activity trends in breast cancer survivors. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Jun;22(6):1153-61. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0141. Epub 2013 Apr 10.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Singh AA, Jones LW, Antonelli JA, Gerber L, Calloway EE, Shuler KH, Freedland SJ, Grant DJ, Hoyo C, Banez LL. Association between exercise and primary incidence of prostate cancer: does race matter? Cancer. 2013 Apr 1;119(7):1338-43. doi: 10.1002/cncr.27791. Epub 2013 Feb 11.
- Behrens G, Matthews CE, Moore SC, Freedman ND, McGlynn KA, Everhart JE, Hollenbeck AR, Leitzmann MF. The association between frequency of vigorous physical activity and hepatobiliary cancers in the NIH-AARP Diet and Health Study. Eur J Epidemiol. 2013 Jan;28(1):55-66. doi: 10.1007/s10654-013-9767-1. Epub 2013 Jan 26.
- Santoso JT, Crigger M, English E, Wan J, Likes W. Smoking cessation counseling in women with genital intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2012 Jun;125(3):716-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.02.018. Epub 2012 Feb 21.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Wu Y, Zhang D, Kang S. Physical activity and risk of breast cancer: a meta-analysis of prospective studies. Breast Cancer Res Treat. 2013 Feb;137(3):869-82. doi: 10.1007/s10549-012-2396-7. Epub 2012 Dec 30.
- Lu W, Matulonis UA, Doherty-Gilman A, Lee H, Dean-Clower E, Rosulek A, Gibson C, Goodman A, Davis RB, Buring JE, Wayne PM, Rosenthal DS, Penson RT. Acupuncture for chemotherapy-induced neutropenia in patients with gynecologic malignancies: a pilot randomized, sham-controlled clinical trial. J Altern Complement Med. 2009 Jul;15(7):745-53. doi: 10.1089/acm.2008.0589.
- Ye F, Chen S, Liu W. Effects of electro-acupuncture on immune function after chemotherapy in 28 cases. J Tradit Chin Med. 2002 Mar;22(1):21-3.
- Ye F, Liu D, Wang S, Xu L. Effects of electro-acupuncture on T cell subpopulations, NK activity, humoral immunity and leukocyte count in patients undergoing chemotherapy. J Tradit Chin Med. 2007 Mar;27(1):19-21.
- Han YF, Gong Z, Huang LQ, Xia X, Zhao WJ. [Clinical study on acupuncture for leukopenia induced by chemotherapy]. Zhongguo Zhen Jiu. 2010 Oct;30(10):802-5. Chinese.
- Raghavendran HR, Sathyanath R, Shin J, Kim HK, Han JM, Cho J, Son CG. Panax ginseng modulates cytokines in bone marrow toxicity and myelopoiesis: ginsenoside Rg1 partially supports myelopoiesis. PLoS One. 2012;7(4):e33733. doi: 10.1371/journal.pone.0033733. Epub 2012 Apr 16.
- Jong MS, Hwang SJ, Chen FP. Effects of electro-acupuncture on serum cytokine level and peripheral blood lymphocyte subpopulation at immune-related and non-immune-related points. Acupunct Electrother Res. 2006;31(1-2):45-59. doi: 10.3727/036012906815844337.
- Joos S, Schott C, Zou H, Daniel V, Martin E. Immunomodulatory effects of acupuncture in the treatment of allergic asthma: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2000 Dec;6(6):519-25. doi: 10.1089/acm.2000.6.519.
- Gautam A, Bepler G. Suppression of lung tumor formation by the regulatory subunit of ribonucleotide reductase. Cancer Res. 2006 Jul 1;66(13):6497-502. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-4462.
- Tsai HT, Su PH, Lee TH, Tee YT, Lin LY, Yang SF, Wang PH. Significant elevation and correlation of plasma neutrophil gelatinase associated lipocalin and its complex with matrix metalloproteinase-9 in patients with pelvic inflammatory disease. Clin Chim Acta. 2011 Jun 11;412(13-14):1252-6. doi: 10.1016/j.cca.2011.03.021. Epub 2011 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMU-JIRB: 201501030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer, bröst
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada