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L'effetto della massoterapia dei punti di agopuntura nell'alleviare la mielosoppressione indotta dalla chemioterapia

28 novembre 2016 aggiornato da: Taipei Medical University

L'effetto della massoterapia dei punti di agopuntura nell'alleviare la mielosoppressione indotta dalla chemioterapia nei pazienti con cancro

In questo progetto proposto, il ricercatore valuterà l'effetto della massoterapia degli agopunti sull'alleviamento della mielosoppressione indotta dalla chemioterapia tra i pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia viene utilizzata principalmente per trattare e controllare la progressione del cancro ginecologico, la soppressione del midollo osseo, gli effetti collaterali malvagi dopo la chemioterapia, che possono diminuire la funzione immunitaria e causare ulteriori gravi infezioni mortali.

L'agopuntura è un valido intervento nella pratica medica ed è stata utilizzata per il miglioramento della leucopenia indotta da chemioterapia. In uno studio sistematico di meta-analisi è emerso che la stimolazione dei punti terapeutici ha un effetto immunomodulatore per la soppressione del midollo osseo indotta dalla terapia nei pazienti oncologici. Pertanto, nel gruppo di digitopressione, la tecnica utilizzata è il massaggiatore elettrico vibrante, e ai pazienti viene insegnato ad applicare la modalità forte sui 15 punti specifici, 5 min ciascuno, 3 volte al giorno durante la chemioterapia. L'intervento segue i punti utilizzati per stimolare la funzione ematopoietica tra cui Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); e Baihui (GV20). Ai pazienti del gruppo di controllo non sono ammessi gli interventi di agopuntura relativi alla pressa di cui sopra.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della digitopressione non invasiva sulla prevenzione della mielosoppressione indotta da chemioterapia tra i pazienti con cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ya-Wen Shih, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuova diagnosi di cancro ginecologico, indipendentemente dallo stadio.
  • ricevere la chemioterapia iniziale.
  • capacità di scrivere il consenso informato.
  • tra i 20 e i 70 anni.

Criteri di esclusione:

  • storia di grave disturbo cardiaco.
  • affetti da malattie ematologiche come l'anemia emolitica.
  • pazienti oncologici con linfedema nell'area dei punti di digitopressione.
  • diagnosticati in combinazione con altri tipi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di digitopressione
La tecnica di intervento utilizzata è ''Il massaggiatore vibrante elettrico'', ''SAMPO®'', e ai pazienti viene insegnato ad applicare la modalità forte sui 15 punti specifici,5 min ciascuno, 3 volte al giorno dal lunedì al venerdì durante la chemioterapia corso. L'intervento segue i punti sono utilizzati per stimolare la funzione ematopoietica. tra cui Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3), Baihui (GV20). Prima dello studio, gli infermieri dello studio addestrati insegnano ai pazienti come utilizzare la tecnica e l'etichetta dei punti adesivi attaccati su ogni specifico agopunto.
Dispositivo: Il massaggiatore vibrante elettrico, SAMPO®
La tecnica utilizzata è il massaggiatore elettrico vibrante ''SAMPO®'', e ai pazienti viene insegnato ad applicare la modalità forte sui 15 punti specifici, 5 min ciascuno, 3 volte al giorno dal lunedì al venerdì durante il corso di chemioterapia. L'intervento segue i punti servono a stimolare la funzione ematopoietica. Secondo la loro posizione anatomica: l'estremità superiore è Hegu (LI4), Quchi (LI11); gli arti inferiori sono Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); e la parte superiore della testa è Baihui (GV20). L'usato di tutti i punti, ad eccezione di Baihui (GV20), è bilaterale.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo non sono ammessi interventi relativi alla pressione dei punti terapeutici, seguono solo il protocollo di trattamento clinico come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della massoterapia dei punti di agopuntura nell'alleviare la mielosoppressione indotta dalla chemioterapia tra i pazienti con cancro.
Lasso di tempo: Due anni

Valutare l'efficacia e i meccanismi della digitopressione nella prevenzione e diminuzione della mielosoppressione indotta dalla chemioterapia tra i pazienti con cancro ginecologico.

Utilizzando una misura di esito composita composta da emocromo e plasma. Emocromo: globuli bianchi, piastrine, emoglobina e globuli rossi.

Plasma: Fattore delle cellule staminali (SCF)、Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF)、Interleuchina-1(IL-1)、Interleuchina-2(IL-2)、Interleuchina-3 (IL-3)、Interleuchina -6(IL-6)、Interleuchina-8(IL-8)、Interleuchina-12(IL-12)、Fattore di crescita trasformante-B (TGF-B)、Interferone gamma(IFN-r)、Fattore di necrosi tumorale-a (TNF-a)
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-JIRB: 201501030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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