Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunkts-massoterapi på lindring af kemoterapi-induceret myelosuppression

28. november 2016 opdateret af: Taipei Medical University

Effekten af ​​akupunkts-massoterapi på lindring af kemoterapi-induceret myelosuppression blandt patienter med kræft

I dette foreslåede projekt vil investigator estimere effekten af ​​massoterapi af akupunkter på lindring af kemoterapi-induceret myelosuppression blandt patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi bruges hovedsageligt til at behandle og kontrollere udviklingen af ​​gynækologisk cancer, knoglemarvsundertrykkelse af de onde bivirkninger efter kemoterapi, som kan nedsætte immunfunktionen og yderligere forårsage alvorlige fatale infektioner.

Akupunktur er en gyldig intervention i medicinsk praksis og er blevet brugt til forbedring af kemoterapi-induceret leukopeni. I en systematisk meta-analyse undersøgelse viste, at akupunkturstimulering har immunmodulerende effekt til behandling induceret knoglemarvssuppression hos cancerpatienter. Derfor er teknikken i akupressurgruppen den elektriske vibrerende massager, og patienterne bliver undervist i at anvende den stærke tilstand på de 15 specifikke punkter, 5 min hver, 3 gange om dagen under kemoterapi. stimulere den hæmatopoietiske funktion, herunder Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); og Baihui (GV20). Patienterne i kontrolgruppen er ikke indlagt nogen akupunktur presse-relaterede interventioner nævnt ovenfor.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​non-invasiv akupressur til forebyggelse af kemoterapi-induceret myelosuppression blandt patienter med cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ya-Wen Shih, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret gynækologisk kræft, uanset stadie.
  • får indledende kemoterapi.
  • mulighed for at skrive informeret samtykke.
  • mellem 20 og 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alvorlig hjertesygdom.
  • lider af hæmatologiske sygdomme såsom hæmolytisk anæmi.
  • kræftpatienter med lymfødem i området for akupressurpunkterne.
  • diagnosticeret kombineret med andre kræftformer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupressur gruppe
Den anvendte interventionsteknik er ''Det elektriske vibrerende massageapparat'', ''SAMPO®'', og patienterne læres at anvende den stærke tilstand på de 15 specifikke punkter, 5 minutter hver, 3 gange om dagen fra mandag til fredag ​​under kemoterapi Rute. Interventionen følger de punkter, der bruges til at stimulere den hæmatopoietiske funktion. herunder Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3), Baihui (GV20). Inden undersøgelsen lærer de uddannede undersøgelsessygeplejersker patienterne, hvordan man bruger teknikken og klæber klæbende prikker på hver enkelt akupunktur.
Enhed: Den elektriske vibrerende massager, SAMPO®
Den anvendte teknik er den elektriske vibrerende massager ''SAMPO®'', og patienterne læres at anvende den stærke tilstand på de 15 specifikke punkter, 5 min hver, 3 gange om dagen fra mandag til fredag ​​under kemoterapiforløbet. Indgrebet følger de punkter, der bruges til at stimulere den hæmatopoietiske funktion. Ifølge deres anatomiske placering: øvre ekstremitet er Hegu (LI4), Quchi (LI11); underekstremitet er Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); og toppen af ​​hovedet er Baihui (GV20). Anvendelsen af ​​alle punkter, undtagen Baihui (GV20), er bilateral.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen er ikke indlagt nogen akupunktur presse-relaterede interventioner, tager kun klinisk behandlingsprotokol som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​akupunkts-massoterapi på lindring af kemoterapi-induceret myelosuppression blandt patienter med kræft.
Tidsramme: To år

At evaluere effektiviteten og mekanismerne af akupressur til forebyggelse og formindskelse af kemoterapi-induceret myelosuppression blandt patienter med gynækologisk cancer.

Brug af et sammensat resultatmål bestående af blodtal og plasma. Blodtal: hvide blodlegemer, blodplader, hæmoglobin og røde blodlegemer.

Plasma: Stamcellefaktor (SCF)、Granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)、Interleukin-1(IL-1)、 Interleukin-2(IL-2)、Interleukin-3 (IL-3)、Interleukin -6(IL-6)、Interleukin-8(IL-8)、Interleukin-12(IL-12)、Transformerende vækstfaktor-B (TGF-B)、Interferon gamma(IFN-r)、Tumornekrosefaktor-a (TNF-a)
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (SKØN)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-JIRB: 201501030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, bryst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner