Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masoterapii akupunkturowej na łagodzenie mielosupresji wywołanej chemioterapią

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ masoterapii akupunkturowej na łagodzenie mielosupresji wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem

W tym proponowanym projekcie badacz oceni wpływ masoterapii punktów akupunkturowych na łagodzenie mielosupresji wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chemioterapia jest stosowana głównie w leczeniu i kontrolowaniu progresji raka ginekologicznego, supresji szpiku kostnego, złych skutków ubocznych po chemioterapii, które mogą osłabiać funkcje odpornościowe i dalej powodować poważne śmiertelne infekcje.

Akupunktura jest ważną interwencją w praktyce medycznej i była stosowana w celu poprawy leukopenii wywołanej chemioterapią. W systematycznym badaniu metaanalizy wykazano, że stymulacja punktów akupunkturowych ma działanie immunomodulujące na indukowaną terapią supresję szpiku kostnego u pacjentów z rakiem. Dlatego w grupie akupresury stosowana jest technika elektrycznego masażu wibracyjnego, a pacjenci są uczeni stosowania trybu silnego na 15 określonych punktach, każdy po 5 minut, 3 razy dziennie podczas chemioterapii. stymulują funkcje krwiotwórcze, w tym Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); i Baihui (GV20). Pacjenci z grupy kontrolnej nie są dopuszczani do żadnych wyżej wymienionych interwencji związanych z prasą punktów akupunkturowych.

Celem tego badania jest ocena skuteczności nieinwazyjnej akupresury w zapobieganiu mielosupresji wywołanej chemioterapią u pacjentów z chorobą nowotworową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ya-Wen Shih, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowany rak ginekologiczny, niezależnie od stopnia zaawansowania.
  • otrzymują wstępną chemioterapię.
  • umiejętność pisania świadomej zgody.
  • w wieku od 20 do 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • historia ciężkich zaburzeń serca.
  • cierpiących na choroby hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna.
  • chorych na nowotwory z obrzękiem limfatycznym w okolicy punktów akupresurowych.
  • zdiagnozowany łączy się z innymi nowotworami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa akupresury
Zastosowana technika interwencji to „Elektryczny masażer wibracyjny” „SAMPO®”, a pacjenci są uczeni stosowania trybu silnego na 15 określonych punktach, każdy po 5 minut, 3 razy dziennie od poniedziałku do piątku podczas chemioterapii kurs. Interwencja następuje po zastosowaniu punktów do stymulacji funkcji krwiotwórczych. w tym Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3), Baihui (GV20). Przed badaniem wyszkolone pielęgniarki uczą pacjentów, jak stosować tę technikę i przyklejają samoprzylepne kropki do każdego określonego punktu akupunktury.
Stosowana technika to elektryczny masażer wibracyjny ''SAMPO®'', a pacjenci są uczeni stosowania trybu silnego na 15 określonych punktach, każdy po 5 minut, 3 razy dziennie od poniedziałku do piątku podczas kursu chemioterapii. Interwencja następująca po punktach służy do stymulacji funkcji krwiotwórczych. Zgodnie z ich położeniem anatomicznym: kończyny górne to Hegu (LI4), Quchi (LI11); kończyny dolne to Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); a czubek głowy to Baihui (GV20). Używanie wszystkich punktów, z wyjątkiem Baihui (GV20), jest dwustronne.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie są dopuszczani do żadnych interwencji związanych z wyciskaniem punktów akupunkturowych, jedynie zgodnie z protokołem leczenia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ masoterapii akupunkturowej na łagodzenie mielosupresji wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: Dwa lata

Ocena skuteczności i mechanizmów akupresury w zapobieganiu i zmniejszaniu mielosupresji wywołanej chemioterapią u pacjentek z nowotworami narządu rodnego.

Zastosowanie złożonej miary wyniku składającej się z morfologii krwi i osocza. Liczba krwinek: krwinki białe, płytki krwi, hemoglobina i krwinki czerwone.

Osocze: czynnik komórek macierzystych (SCF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interleukina-1 (IL-1), interleukina-2 (IL-2), interleukina-3 (IL-3), interleukina -6 (IL-6), Interleukina-8 (IL-8), Interleukina-12 (IL-12), Transformujący czynnik wzrostu-B (TGF-B), Interferon gamma (IFN-r), Czynnik martwicy nowotworu-a (TNF-a)

Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-JIRB: 201501030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, pierś

3
Subskrybuj