Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv acupoint massoterapie na zmírnění myelosuprese vyvolané chemoterapií

28. listopadu 2016 aktualizováno: Taipei Medical University

Vliv acupoint massoterapie na zmírnění myelosuprese vyvolané chemoterapií u pacientů s rakovinou

V tomto navrhovaném projektu bude řešitel odhadovat účinek massoterapie akupunkturních bodů na zmírnění myelosuprese vyvolané chemoterapií u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie se používá hlavně k léčbě a kontrole progrese gynekologické rakoviny, potlačení kostní dřeně, zlých vedlejších účinků po chemoterapii, které mohou snižovat imunitní funkce a dále způsobit vážné smrtelné infekce.

Akupunktura je platným zásahem v lékařské praxi a používá se ke zlepšení leukopenie vyvolané chemoterapií. Systematická metaanalytická studie ukázala, že stimulace akutních bodů má imunomodulační účinek na terapií indukovanou supresi kostní dřeně u pacientů s rakovinou. Proto se ve skupině akupresury používá technika elektrického vibračního masážního přístroje a pacienti se učí aplikovat silný režim na 15 specifických bodů, každý 5 minut, 3krát denně během chemoterapie. stimulovat hematopoetickou funkci včetně Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); a Baihui (GV20). Pacientům kontrolní skupiny nejsou přijímány žádné výše uvedené intervence související s akupunkturním tlakem.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost neinvazivní akupresury na prevenci myelosuprese vyvolané chemoterapií u pacientů s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ya-Wen Shih, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaná gynekologická rakovina bez ohledu na stadium.
  • dostávající úvodní chemoterapii.
  • schopnost napsat informovaný souhlas.
  • mezi 20 a 70 lety.

Kritéria vyloučení:

  • těžké srdeční poruchy v anamnéze.
  • trpí hematologickými onemocněními, jako je hemolytická anémie.
  • onkologické pacienty s lymfedémem v oblasti akupresurních bodů.
  • diagnostikována v kombinaci s jinými druhy rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupresurní skupina
Použitá intervenční technika je ''Elektrický vibrační masážní přístroj'', ''SAMPO®'' a pacienti se učí aplikovat silný režim na 15 specifických bodů, každý po 5 minutách, 3krát denně od pondělí do pátku během chemoterapie. chod. Intervence navazuje na body sloužící ke stimulaci hematopoetické funkce. včetně Hegu (LI4), Quchi (LI11), Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3), Baihui (GV20). Před studií vyškolené studijní sestry učí pacienty, jak používat techniku ​​a nalepit samolepicí tečky na každý konkrétní akutní bod.
Přístroj: Elektrický vibrační masér SAMPO®
Použitá technika je elektrický vibrační masážní přístroj ''SAMPO®'' a pacienti se učí aplikovat silný režim na 15 specifických bodů, každý po 5 minutách, 3krát denně od pondělí do pátku během kurzu chemoterapie. Intervence podle bodů slouží ke stimulaci krvetvorné funkce. Podle jejich anatomického umístění: horní končetiny jsou Hegu (LI4), Quchi (LI11); dolní končetiny jsou Xuehai (SP10); Sanyin-jiao (SP6), Taixi (K3), Zusanli (ST36), Taichong (LV3); a vršek hlavy je Baihui (GV20). Použití všech bodů, kromě Baihui (GV20), je oboustranné.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacientům kontrolní skupiny nejsou přijímány žádné intervence související s akupunkturním tlakem, pouze absolvují klinický léčebný protokol jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv acupoint massoterapie na zmírnění myelosuprese vyvolané chemoterapií u pacientů s rakovinou.
Časové okno: Dva roky

Zhodnotit účinnost a mechanismy akupresury v prevenci a snižování myelosuprese vyvolané chemoterapií u pacientek s gynekologickým karcinomem.

Použití složeného výsledku měření sestávajícího z krevního obrazu a plazmy. Krevní obraz: bílé krvinky, krevní destičky, hemoglobin a červené krvinky.

Plazma: faktor kmenových buněk (SCF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interleukin-1 (IL-1), interleukin-2 (IL-2), interleukin-3 (IL-3), interleukin -6(IL-6)、Interleukin-8(IL-8)、Interleukin-12(IL-12)、Transformující růstový faktor-B (TGF-B)、Interferon gama(IFN-r)、Faktor nekrózy nádorů-a (TNF-a)
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-Ting Tsai, Phd, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU-JIRB: 201501030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina, prsa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit