- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02965391
Dynamic Changes of Circulating Tumor DNA in Surgical Lung Cancer Patients
2020년 3월 26일 업데이트: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital
Dynamic Changes and Surveillance of Circulating Tumor DNA in Surgical Non-small Cell Lung Cancer Patients
Previous study showed circulating tumor DNA levels reflect the total systemic tumor burden.
Circulating tumor DNA levels should decrease after complete surgery and could be increase as tumor recurrence.
Few study investigated the half time of circulating tumor DNA in lung cancer patients that no criterion has been established of how to use it for surveillance.
연구 개요
상세 설명
For lung cancer patients who received surgery, multiple time of plasma will be collected before or after surgery.
A series of mutations will be detected in plasma before surgery based on next generation sequencing.
The positive mutation will be traced after surgery and in follow up.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Histologically confirmed lung cancer patients who received completely tumor resection
설명
Inclusion Criteria:
- Suspected lung cancer before surgery
- No malignant tumor history within the past 5 years
- The pulmonary nodule is not pure ground glass opacity
- Patients must have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiple primary lung cancer
- R1,R2 resection
- Histology confirmed not non-small cell lung cancer
- Unqualified blood samples
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Half-life of circulating tumor DNA after surgery
기간: 3 months
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The variation of circulating tumor DNA level before and after surgery
기간: 3 months
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3 months
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Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with tumor recurrence
기간: 3 years
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3 years
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Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with clinical features
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen K, Zhao H, Shi Y, Yang F, Wang LT, Kang G, Nie Y, Wang J. Perioperative Dynamic Changes in Circulating Tumor DNA in Patients with Lung Cancer (DYNAMIC). Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7058-7067. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1213. Epub 2019 Aug 22.
- Chen K, Zhao H, Yang F, Hui B, Wang T, Wang LT, Shi Y, Wang J. Dynamic changes of circulating tumour DNA in surgical lung cancer patients: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2018 Feb 6;8(2):e019012. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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