- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02965391
Dynamic Changes of Circulating Tumor DNA in Surgical Lung Cancer Patients
26 mars 2020 uppdaterad av: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital
Dynamic Changes and Surveillance of Circulating Tumor DNA in Surgical Non-small Cell Lung Cancer Patients
Previous study showed circulating tumor DNA levels reflect the total systemic tumor burden.
Circulating tumor DNA levels should decrease after complete surgery and could be increase as tumor recurrence.
Few study investigated the half time of circulating tumor DNA in lung cancer patients that no criterion has been established of how to use it for surveillance.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
For lung cancer patients who received surgery, multiple time of plasma will be collected before or after surgery.
A series of mutations will be detected in plasma before surgery based on next generation sequencing.
The positive mutation will be traced after surgery and in follow up.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Histologically confirmed lung cancer patients who received completely tumor resection
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Suspected lung cancer before surgery
- No malignant tumor history within the past 5 years
- The pulmonary nodule is not pure ground glass opacity
- Patients must have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiple primary lung cancer
- R1,R2 resection
- Histology confirmed not non-small cell lung cancer
- Unqualified blood samples
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Half-life of circulating tumor DNA after surgery
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The variation of circulating tumor DNA level before and after surgery
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with tumor recurrence
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with clinical features
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen K, Zhao H, Shi Y, Yang F, Wang LT, Kang G, Nie Y, Wang J. Perioperative Dynamic Changes in Circulating Tumor DNA in Patients with Lung Cancer (DYNAMIC). Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7058-7067. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1213. Epub 2019 Aug 22.
- Chen K, Zhao H, Yang F, Hui B, Wang T, Wang LT, Shi Y, Wang J. Dynamic changes of circulating tumour DNA in surgical lung cancer patients: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2018 Feb 6;8(2):e019012. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2016
Första postat (Uppskatta)
16 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTHO1602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Carcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Yueyong XiaoOkänd