Dynamic Changes of Circulating Tumor DNA in Surgical Lung Cancer Patients
2020. március 26. frissítette: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital
Dynamic Changes and Surveillance of Circulating Tumor DNA in Surgical Non-small Cell Lung Cancer Patients
Previous study showed circulating tumor DNA levels reflect the total systemic tumor burden.
Circulating tumor DNA levels should decrease after complete surgery and could be increase as tumor recurrence.
Few study investigated the half time of circulating tumor DNA in lung cancer patients that no criterion has been established of how to use it for surveillance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
For lung cancer patients who received surgery, multiple time of plasma will be collected before or after surgery.
A series of mutations will be detected in plasma before surgery based on next generation sequencing.
The positive mutation will be traced after surgery and in follow up.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Histologically confirmed lung cancer patients who received completely tumor resection
Leírás
Inclusion Criteria:
- Suspected lung cancer before surgery
- No malignant tumor history within the past 5 years
- The pulmonary nodule is not pure ground glass opacity
- Patients must have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiple primary lung cancer
- R1,R2 resection
- Histology confirmed not non-small cell lung cancer
- Unqualified blood samples
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Half-life of circulating tumor DNA after surgery
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The variation of circulating tumor DNA level before and after surgery
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with tumor recurrence
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
|
Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with clinical features
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen K, Zhao H, Shi Y, Yang F, Wang LT, Kang G, Nie Y, Wang J. Perioperative Dynamic Changes in Circulating Tumor DNA in Patients with Lung Cancer (DYNAMIC). Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7058-7067. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1213. Epub 2019 Aug 22.
- Chen K, Zhao H, Yang F, Hui B, Wang T, Wang LT, Shi Y, Wang J. Dynamic changes of circulating tumour DNA in surgical lung cancer patients: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2018 Feb 6;8(2):e019012. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019012.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTHO1602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .