Dynamic Changes of Circulating Tumor DNA in Surgical Lung Cancer Patients
26 de marzo de 2020 actualizado por: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital
Dynamic Changes and Surveillance of Circulating Tumor DNA in Surgical Non-small Cell Lung Cancer Patients
Previous study showed circulating tumor DNA levels reflect the total systemic tumor burden.
Circulating tumor DNA levels should decrease after complete surgery and could be increase as tumor recurrence.
Few study investigated the half time of circulating tumor DNA in lung cancer patients that no criterion has been established of how to use it for surveillance.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
For lung cancer patients who received surgery, multiple time of plasma will be collected before or after surgery.
A series of mutations will be detected in plasma before surgery based on next generation sequencing.
The positive mutation will be traced after surgery and in follow up.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Histologically confirmed lung cancer patients who received completely tumor resection
Descripción
Inclusion Criteria:
- Suspected lung cancer before surgery
- No malignant tumor history within the past 5 years
- The pulmonary nodule is not pure ground glass opacity
- Patients must have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiple primary lung cancer
- R1,R2 resection
- Histology confirmed not non-small cell lung cancer
- Unqualified blood samples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Half-life of circulating tumor DNA after surgery
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The variation of circulating tumor DNA level before and after surgery
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with tumor recurrence
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with clinical features
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen K, Zhao H, Shi Y, Yang F, Wang LT, Kang G, Nie Y, Wang J. Perioperative Dynamic Changes in Circulating Tumor DNA in Patients with Lung Cancer (DYNAMIC). Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7058-7067. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1213. Epub 2019 Aug 22.
- Chen K, Zhao H, Yang F, Hui B, Wang T, Wang LT, Shi Y, Wang J. Dynamic changes of circulating tumour DNA in surgical lung cancer patients: protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2018 Feb 6;8(2):e019012. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTHO1602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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