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Dynamic Changes of Circulating Tumor DNA in Surgical Lung Cancer Patients

26 marzo 2020 aggiornato da: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital

Dynamic Changes and Surveillance of Circulating Tumor DNA in Surgical Non-small Cell Lung Cancer Patients

Previous study showed circulating tumor DNA levels reflect the total systemic tumor burden. Circulating tumor DNA levels should decrease after complete surgery and could be increase as tumor recurrence. Few study investigated the half time of circulating tumor DNA in lung cancer patients that no criterion has been established of how to use it for surveillance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

For lung cancer patients who received surgery, multiple time of plasma will be collected before or after surgery. A series of mutations will be detected in plasma before surgery based on next generation sequencing. The positive mutation will be traced after surgery and in follow up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Histologically confirmed lung cancer patients who received completely tumor resection

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Suspected lung cancer before surgery
  • No malignant tumor history within the past 5 years
  • The pulmonary nodule is not pure ground glass opacity
  • Patients must have given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Multiple primary lung cancer
  • R1,R2 resection
  • Histology confirmed not non-small cell lung cancer
  • Unqualified blood samples

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Half-life of circulating tumor DNA after surgery
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The variation of circulating tumor DNA level before and after surgery
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with tumor recurrence
Lasso di tempo: 3 years
3 years
Correlation of circulating tumor DNA level after surgery with clinical features
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTHO1602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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