움직이고 기분 좋게 : 집중적인 신체 훈련이 뇌의 가소성, 인지 및 심리적 웰빙에 미치는 영향. (Move&FG)
2020년 10월 16일 업데이트: Anne G. De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
움직이고 기분 좋게 : 집중적인 신체 훈련이 뇌의 가소성, 인지 및 심리적 웰빙에 미치는 영향. "Effets de l'entraînement Physique Intensif Sur la plasticité cérébrale, la Cognition et le Bien être Psychologique".
조사관은 기분 장애가 있는 교육을 받는 학생들을 대상으로 전향적, 무작위 임상 연구를 수행하고 무작위로 집중 운동 프로그램 또는 제어 이완 활동을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 특히 우울 및 불안 증상을 줄이고 자존감을 향상시키는 등 심리적 웰빙을 개선할 수 있는 가장 효과적인 프로그램을 식별하기 위해 청소년에게 집중적이고 구조화된 운동 프로그램의 이점을 문서화하고자 합니다.
이 연구는 9세에서 30세 사이의 참가자를 대상으로 하며 교육 프로그램(4학년부터 학부 대학교 또는 단과 대학까지)에 포함됩니다.
연구자들은 기분 장애(International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) for medical coding: ICD-10-CM F32.9), 불안 장애가 있는 참가자를 포함하는 전향적 무작위 임상 연구를 수행할 것을 제안합니다. (ICD-10-CM F41.9), 특정 학습 장애(ADHD 과잉행동(ICD-10-CM F90.2), 난독증-난산증-운동장애(ICD-10-CM F81.0, F81.2, F81.81) )) 및 혼란 변수(연령, 성별, 무증상 또는 임상적 우울 증상)에 대해 균등하게 분포된 건강한 피험자.
참가자(보행 또는 입원 환자)는 실험적이고 집중적이며 구조화된 유산소 운동 체제 또는 병렬로 수행되는 스트레칭 및 이완의 활성 제어 활동에 등록됩니다.
본 프로그램의 효과는 i) 설문지를 이용한 심리적 증상, ii) 신경심리과제에서의 인지기능, 특히 주의력 및 집행기능, iii) 신체능력(신체검사를 통한)에 대해 평가한다.
우울 및 불안 증상의 예방과 젊은 학생의 기분 장애 치료에서 운동의 치료적 가치를 조사하는 것은 현재 학교에서 청소년과 청소년 사이에서 발생하는 우울증으로 인해 부과된 필요성입니다.
이 특정 영역에서 근거 수준을 기반으로 운동 의학을 홍보하기 위해서는 엄격한 실험 연구가 수행되어야 합니다.
결과에 따라 행동 연구 종료 시 참가자에게 의료 영상이 제안됩니다.
이것은 강도 높은 신체 훈련 전후에 수행되는 생리적 활성화 조건(피험자의 연령에 맞는 Stroop 작업과 같은 행동 작업 수행)에서 기능적 자기 공명 영상이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Université Catholique de Louvain
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연락하다:
- Anne G De Volder, MD, PhD
- 전화번호: +32 2 764 5482
- 이메일: anne.de.volder@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교육 프로그램에 참여
- 신체 활동의 금기 사항 없음
- 무작위화를 수락합니다
- 신경계 질환이나 뇌 외상의 병력 없음
- 정신 질환의 병력 없음(정신병적 증상 제외)
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항의 부재
- 교정되지 않은 감각 장애 없음(치료사를 이해해야 함)
- 품행 장애 부재(폭력, 학교 괴롭힘)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다
- 불안정한 당뇨병
- 체질량 지수 P95 이상(또는 성인의 경우 30 이상)(의학적 승인 제외)
- 응고 장애
- 심각하고 불안정한 천식
- 난로 기형 또는 심장병의 역사
- 스포츠를 금지하거나 신체 활동을 금하는 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
실험적이고 집중적인 운동 체제에는 구조화된 유산소 운동(최소 20분 조깅 및 중등도에서 고강도 활동 게임)과 혐기성 젖산 저항을 결합한 5주 동안 주 4회(총 약 17시간 동안) 50분 세션이 포함됩니다. 운동(체육관 웨이트로 파워 트레이닝).
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중등도에서 고강도 신체 훈련
다른 이름들:
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활성 비교기: 기분 전환
제어 활동에는 마음챙김, 스트레칭 및 저강도 활성 게임(호흡 제어, 고유 감각, 걷기, 사회적 휴식, 유연성 훈련)을 결합한 5주 동안(총 약 17시간 동안) 주 4회 50분 세션이 포함됩니다.
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낮은 강도의 신체 활동 및 휴식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 및 불안 설문지를 사용하여 평가한 기본 심리적 웰빙의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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주로 입원 환자에게 적합한 모든 참가자를 위한 프랑스어 버전의 병원 불안 우울증 척도(HADS)
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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자존감, 기분 및 불안 설문지를 사용하여 평가한 기본 심리적 웰빙의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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주로 외래 환자에게 적합한 모든 참가자를 위한 프랑스어 버전의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 우울증 설문지를 사용하여 평가한 기본 심리적 웰빙의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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프랑스어 버전의 어린이 우울증 인벤토리(CDI)
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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청소년 및 성인을 위한 우울증 설문지를 사용하여 평가한 기본 심리적 웰빙의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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프랑스어 버전의 Beck Depression Inventory(BDI-13)
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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청소년과 성인을 대상으로 우울증 설문지를 사용하여 평가한 기본 심리적 웰빙의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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프랑스어 버전의 자기 우울 척도(SDS)
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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자존감 설문지를 사용하여 평가한 기본 심리적 웰빙의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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프랑스어 버전의 어린이 또는 청소년을 위한 자기 인식 프로필
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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기준 신체 조건에서 변화: 크기
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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미터 높이
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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기준 신체 조건에서 변화: 무게
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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킬로그램의 무게
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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생체 전기 임피던스 분석에서 평가된 기본 신체 상태로부터의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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킬로그램 단위 체질량 지수(BMI)를 미터 단위 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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베이스라인 컨디션 변화 : 신체 근육 비율
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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체근육비율 : {체근량(kg) / 총 체질량(kg)} x 100
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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베이스라인 컨디션 대비 변화 : 체지방률
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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체지방률 : {체지방량(kg)/총체질량(kg)} x 100
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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필드 러닝 테스트 또는 사이클 에르고미터를 사용하여 평가한 기본 신체 조건에서의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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현장 주행 테스트(20m 비프음 테스트)에서 최대 산소 소비량 추정. 사이클 에르고미터를 사용한 준최대 노력 테스트. |
3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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인지 제어의 전산화된 신경심리학적 테스트를 사용하여 평가된 기본 인지 기능으로부터의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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E-Prime에서 연령에 맞게 조정된 Eriksen Flanker 작업의 변형을 사용한 주의 및 충돌 해결 테스트.
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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억제 제어의 전산화된 신경심리학적 테스트를 사용하여 평가된 기본 인지 기능으로부터의 변화
기간: 3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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E-Prime에 적용된 go-no go 테스트를 사용한 억제 제어 테스트.
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3주, 6주 및 연구 완료까지 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne G De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 18일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .