Muoviti e sentiti bene: effetti dell'allenamento fisico intensivo sulla plasticità cerebrale, sulla cognizione e sul benessere psicologico. (Move&FG)
16 ottobre 2020 aggiornato da: Anne G. De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Muoviti e sentiti bene: effetti dell'allenamento fisico intensivo sulla plasticità cerebrale, sulla cognizione e sul benessere psicologico. "Effets de l'entraînement Physique Intensif Sur la plasticité cérébrale, la Cognition et le Bien être Psychologique".
Gli investigatori eseguono uno studio clinico prospettico, randomizzato che coinvolge studenti in formazione con disturbi dell'umore e randomizzati a un programma di esercizi intensivi oa un'attività di rilassamento di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori desiderano documentare il beneficio di un programma di esercizi intensi e strutturati nei giovani con l'obiettivo di identificare i programmi più efficaci che possono migliorare il benessere psicologico, in particolare riducendo i sintomi depressivi e ansiosi e migliorando l'autostima.
Questo studio si rivolge a partecipanti di età compresa tra 9 e 30 anni e inclusi in un programma educativo (dalla quarta elementare all'università o al college).
I ricercatori propongono di eseguire uno studio clinico prospettico, randomizzato, che coinvolga partecipanti con disturbi dell'umore (classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione, modifica clinica (ICD-10-CM) per la codifica medica: ICD-10-CM F32.9), ansia (ICD-10-CM F41.9), disturbi specifici dell'apprendimento (iperattività ADHD (ICD-10-CM F90.2), dislessia-discalculia-disprassia (ICD-10-CM F81.0, F81.2, F81.81 )) e soggetti sani equamente distribuiti per variabili confondenti (età, sesso, sintomi depressivi subclinici o clinici).
I partecipanti (ambulatoriali o ricoverati) saranno arruolati in un regime di esercizio aerobico sperimentale, intensivo e strutturato o in un'attività di controllo attivo di stretching e rilassamento condotta in parallelo.
Gli effetti di questo programma saranno valutati per i) sintomi psicologici, utilizzando questionari, ii) funzione cognitiva, in particolare abilità di attenzione e funzioni esecutive, in compiti neuropsicologici, e iii) abilità fisiche (attraverso test fisici).
Indagare il valore terapeutico dell'esercizio fisico nella prevenzione dei sintomi depressivi e ansiosi e nel trattamento dei disturbi dell'umore nel giovane studente è una necessità imposta dall'attuale diffusione della depressione tra adolescenti e giovani a scuola.
Per promuovere la medicina dell'esercizio basata sul livello di evidenza in questo dominio specifico, devono essere eseguiti rigorosi studi sperimentali.
A seconda dei risultati, verrà proposta ai partecipanti una diagnostica per immagini al termine dello studio comportamentale.
Si tratterà di una risonanza magnetica funzionale in condizioni di attivazione fisiologica (esecuzione di un compito comportamentale come un compito Stroop adatto all'età del soggetto), eseguita prima e dopo un intenso allenamento fisico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Université Catholique de Louvain
-
Contatto:
- Anne G De Volder, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 2 764 5482
- Email: anne.de.volder@uclouvain.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coinvolti nel programma educativo
- assenza di controindicazioni all'attività fisica
- accetta la randomizzazione
- nessuna storia di malattia neurologica o trauma cerebrale
- nessuna storia di malattia psichiatrica (esclusione dei sintomi psicotici)
- assenza di controindicazioni alla risonanza magnetica
- nessun danno sensoriale non corretto (deve capire il terapeuta)
- assenza di disturbi della condotta (violenza, bullismo scolastico)
Criteri di esclusione:
- non fornisce il consenso informato
- diabete instabile
- Indice di massa corporea superiore a P95 (o superiore a 30 per gli adulti) (salvo autorizzazione medica)
- disturbi della coagulazione
- asma grave e instabile
- storia di malformazioni cardiache o malattie cardiache
- condizioni mediche che vietano lo sport o controindicano l'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
Il regime di esercizio sperimentale e intensivo includerà sessioni di 50 minuti quattro volte a settimana per cinque settimane (per un totale di circa 17 ore) combinando esercizio aerobico strutturato (almeno 20 minuti di corsa e giochi attivi di intensità da moderata ad alta) e resistenza lattica anaerobica esercizio (allenamento di potenza con pesi da palestra).
|
Allenamento fisico di intensità da moderata a elevata
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Rilassamento
L'attività di controllo comprenderà sessioni di 50 minuti quattro volte a settimana per cinque settimane (per un totale di circa 17 ore) combinando mindfulness, stretching e giochi attivi a bassa intensità (controllo del respiro, propriocezione, camminata, rilassamento sociale, allenamento della flessibilità).
|
Attività fisica a bassa intensità e rilassamento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al benessere psicologico di base valutato utilizzando questionari sulla depressione e l'ansia
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) in versione francese per tutti i partecipanti, adatta principalmente ai pazienti ricoverati
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto al benessere psicologico di base valutato utilizzando questionari sull'autostima, l'umore e l'ansia
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in versione francese per tutti i partecipanti, adatto principalmente ai pazienti ambulatoriali
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al benessere psicologico di base valutato utilizzando questionari sulla depressione per i bambini
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Inventario della depressione infantile (CDI) in versione francese
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Cambiamento rispetto al benessere psicologico di base valutato utilizzando questionari sulla depressione per adolescenti e adulti
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Beck Depression Inventory (BDI-13) in versione francese
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Cambiamento dal benessere psicologico di base valutato utilizzando il questionario sulla depressione per giovani e adulti
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Scala di autodepressione (SDS) in versione francese
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto al benessere psicologico di base valutato utilizzando questionari sull'autostima
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Profilo di autopercezione per bambini o adolescenti in versione francese
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Cambiamento rispetto alla condizione fisica di base: taglia
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Altezza in metri
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla condizione fisica di base: peso
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Peso in chilogrammi
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla condizione fisica di base valutata nell'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Indice di massa corporea (BMI) in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m2)
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla condizione fisica di base: rapporto muscolo corporeo
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Percentuale di muscoli del corpo: {massa muscolare del corpo (kg) / massa corporea totale (kg)} x 100
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla condizione fisica di base: rapporto grasso corporeo
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Percentuale di grasso corporeo: {massa grassa corporea (kg) / massa corporea totale (kg)} x 100
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla condizione fisica di base valutata utilizzando test di corsa sul campo o un cicloergometro
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Una stima del consumo massimo di ossigeno nel test di corsa sul campo (test di 20 m-beep). Un test di sforzo submassimale utilizzando un cicloergometro. |
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla funzione cognitiva di base valutata mediante test neuropsicologici computerizzati del controllo cognitivo
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Test di attenzione e risoluzione dei conflitti utilizzando una variante del compito di Eriksen Flanker, adattato per l'età, in E-Prime.
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
|
Variazione rispetto alla funzione cognitiva di base valutata mediante test neuropsicologici computerizzati del controllo inibitorio
Lasso di tempo: a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Test di controllo inibitorio utilizzando un test go-no go adattato in E-Prime.
|
a 3 settimane, a 6 settimane e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne G De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
18 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
18 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Etude 2016/17FEV/060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio monocentrico.
Tutti i dati dei singoli partecipanti che consentono l'identificazione del soggetto saranno mantenuti riservati.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .