Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb a dobrý pocit: Účinky intenzivního fyzického tréninku na plasticitu mozku, kognitivní schopnosti a psychickou pohodu. (Move&FG)

16. října 2020 aktualizováno: Anne G. De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Pohyb a dobrý pocit: Účinky intenzivního fyzického tréninku na plasticitu mozku, kognitivní schopnosti a psychickou pohodu. „Effets de l'entraînement Physique Intensif Sur la plasticité cérébrale, la Cognition et le Bien être Psychologique“.

Výzkumníci provádějí prospektivní, randomizovanou klinickou studii zahrnující studenty ve vzdělávání s poruchami nálady a randomizované na intenzivní cvičební program nebo kontrolní relaxační aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí zdokumentovat přínos intenzivního a strukturovaného cvičebního programu u mládeže s cílem identifikovat nejúčinnější programy, které mohou zlepšit psychickou pohodu, zejména snížit příznaky deprese a úzkosti a zlepšit sebevědomí. Tato studie se zaměřuje na účastníky ve věku od 9 do 30 let, kteří jsou zařazeni do vzdělávacího programu (od 4. třídy po vysokoškolskou univerzitu nebo vysokou školu). Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní, randomizovanou klinickou studii zahrnující účastníky s poruchami nálady (Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize, klinická modifikace (ICD-10-CM) pro lékařské kódování: MKN-10-CM F32.9), úzkost (ICD-10-CM F41.9), specifické poruchy učení (ADHD hyperaktivita (ICD-10-CM F90.2), dyslexie-dyskalkulie-dyspraxie (ICD-10-CM F81.0, F81.2, F81.81 )) a zdraví jedinci rovnoměrně rozděleni pro matoucí proměnné (věk, pohlaví, subklinické nebo klinické příznaky deprese). Účastníci (ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti) budou zařazeni buď do experimentálního, intenzivního a strukturovaného aerobního cvičebního režimu, nebo do souběžně prováděné aktivní kontrolní aktivity strečink a relaxace. Účinky tohoto programu budou hodnoceny na i) psychologické symptomy pomocí dotazníků, ii) kognitivní funkce, zejména schopnosti pozornosti a výkonné funkce, při neuropsychologických úkolech a iii) fyzické schopnosti (prostřednictvím fyzického testování). Zkoumat terapeutickou hodnotu cvičení v prevenci depresivních a úzkostných symptomů a při léčbě poruch nálady u mladých studentů je nutností, kterou si vyžaduje současná epidemie deprese u adolescentů a mladých lidí ve škole. Pro podporu cvičební medicíny založené na úrovni důkazů v této specifické oblasti musí být provedeny přísné experimentální studie. V závislosti na výsledcích bude účastníkům na konci behaviorální studie navrženo lékařské zobrazení. Půjde o funkční zobrazování magnetickou rezonancí ve fyziologickém aktivačním stavu (provádějící behaviorální úkol, jako je Stroopův úkol vhodný pro věk subjektu), prováděné před a po intenzivním fyzickém tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Université Catholique de Louvain
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapojený do vzdělávacího programu
  • absence kontraindikace fyzické aktivity
  • přijímá randomizaci
  • žádná anamnéza neurologického onemocnění nebo traumatu mozku
  • žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze (vyloučení psychotických příznaků)
  • absence kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí
  • žádné nekorigované smyslové postižení (musí rozumět terapeutovi)
  • absence poruch chování (násilí, školní šikana)

Kritéria vyloučení:

  • neposkytuje informovaný souhlas
  • nestabilní diabetes
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než P95 (nebo vyšší než 30 u dospělých) (kromě lékařského povolení)
  • poruchy koagulace
  • těžké a nestabilní astma
  • anamnéza malformace krbu nebo srdečního onemocnění
  • zdravotní stavy zakazující sport nebo kontraindikující fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Experimentální intenzivní cvičební režim bude zahrnovat 50minutové sezení čtyřikrát týdně po dobu pěti týdnů (celkem asi 17 hodin) kombinující strukturované aerobní cvičení (alespoň 20 minut běhání a aktivní hry střední až vysoké intenzity) a anaerobní mléčný odpor cvičení (silový trénink s posilovacími činkami).
Jiný: Cvičení
Fyzický trénink střední až vysoké intenzity
Ostatní jména:
  • Fyzický trénink
Aktivní komparátor: Relaxace
Kontrolní aktivita bude zahrnovat 50minutové sezení čtyřikrát týdně po dobu pěti týdnů (celkem asi 17 hodin) kombinující všímavost, strečink a aktivní hry nízké intenzity (kontrola dechu, propriocepce, chůze, sociální relaxace, trénink flexibility).
Jiný: Relaxace
Nízká intenzita fyzické aktivity a relaxace
Ostatní jména:
  • Školení flexibility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu psychické pohody hodnocená pomocí dotazníků deprese a úzkosti
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) ve francouzské verzi pro všechny účastníky, vhodná především pro hospitalizované pacienty
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí psychické pohody hodnocená pomocí dotazníků sebeúcty, nálady a úzkosti
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ve francouzské verzi pro všechny účastníky, vhodné především pro ambulantní pacienty
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu psychické pohody hodnocená pomocí dotazníků o depresi pro děti
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Children's Depression Inventory (CDI) ve francouzské verzi
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí psychické pohody, jak byla hodnocena pomocí dotazníků pro depresi u dospívajících a dospělých
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Beck Depression Inventory (BDI-13) ve francouzské verzi
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí psychické pohody hodnocená pomocí dotazníku deprese pro mladé lidi a dospělé
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Self-depression scale (SDS) ve francouzské verzi
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí psychické pohody hodnocená pomocí dotazníků sebeúcty
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Profil sebepojetí pro děti nebo dospívající ve francouzské verzi
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozího fyzického stavu: velikost
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Výška v metrech
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí fyzické kondice: hmotnost
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Hmotnost v kilogramech
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od základního fyzického stavu, jak byla hodnocena v analýze bioelektrické impedance
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kilogramech dělený druhou mocninou výšky v metrech (kg/m2)
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna oproti výchozímu fyzickému stavu: poměr svalů těla
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Procento svalové hmoty v těle: {tělesná svalová hmota (kg) / celková tělesná hmotnost (kg)} x 100
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozího fyzického stavu: poměr tělesného tuku
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Procento tělesného tuku: {hmotnost tělesného tuku (kg) / celková tělesná hmotnost (kg)} x 100
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozího fyzického stavu hodnocená pomocí terénních testů nebo cykloergometru
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců

Odhad maximální spotřeby kyslíku při testu v terénu (test 20m pípnutí).

Test submaximálního úsilí pomocí cyklického ergometru.
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí kognitivní funkce hodnocená pomocí počítačového neuropsychologického testování kognitivní kontroly
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Testování pozornosti a řešení konfliktů pomocí varianty úlohy Eriksen Flanker, přizpůsobené věku, v E-Prime.
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Změna od výchozí kognitivní funkce hodnocená pomocí počítačového neuropsychologického testování inhibiční kontroly
Časové okno: po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců
Testování inhibiční kontroly pomocí testu go-no go upraveného v E-Prime.
po 3 týdnech, po 6 týdnech a po dokončení studie až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne G De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

18. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

18. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Etude 2016/17FEV/060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o monocentrickou studii. Všechny údaje jednotlivých účastníků, které umožňují identifikaci subjektu, budou důvěrné.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit