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Bewegen und sich wohlfühlen: Auswirkungen von intensivem körperlichem Training auf die Plastizität des Gehirns, die Kognition und das psychische Wohlbefinden. (Move&FG)

16. Oktober 2020 aktualisiert von: Anne G. De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Bewegen und sich wohlfühlen: Auswirkungen von intensivem körperlichem Training auf die Plastizität des Gehirns, die Kognition und das psychische Wohlbefinden. „Wirkungen der körperlichen Intensivierung auf die zerebrale Plastizität, die Kognition und das psychologische Verhalten“.

Die Forscher führen eine prospektive, randomisierte, klinische Studie durch, an der Studierende in der Ausbildung mit Stimmungsstörungen beteiligt sind und die randomisiert einem intensiven Trainingsprogramm oder einer Kontrollentspannungsaktivität zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten den Nutzen eines intensiven und strukturierten Trainingsprogramms bei Jugendlichen dokumentieren, mit dem Ziel, die wirksamsten Programme zu identifizieren, die das psychische Wohlbefinden verbessern können, insbesondere die Reduzierung depressiver und Angstsymptome und die Verbesserung des Selbstwertgefühls. Diese Studie richtet sich an Teilnehmer im Alter von 9 bis 30 Jahren, die an einem Bildungsprogramm teilnehmen (von der 4. Klasse bis zum Grundstudium an einer Universität oder Hochschule). Die Forscher schlagen vor, eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit Teilnehmern durchzuführen mit Stimmungsstörungen (Internationale Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision, klinische Modifikation (ICD-10-CM) für medizinische Kodierung: ICD-10-CM F32.9), Angstzustände (ICD-10-CM F41.9), spezifische Lernbehinderungen (ADHS-Hyperaktivität (ICD-10-CM F90.2), Legasthenie-Dyskalkulie-Dyspraxie (ICD-10-CM F81.0, F81.2, F81.81). )) und gesunde Probanden gleichmäßig verteilt für Störvariablen (Alter, Geschlecht, subklinische oder klinische depressive Symptome). Die Teilnehmer (ambulant oder stationär) werden entweder in ein experimentelles, intensives und strukturiertes Aerobic-Trainingsprogramm oder in eine parallel durchgeführte aktive Kontrollaktivität aus Dehnung und Entspannung eingeschrieben. Die Auswirkungen dieses Programms werden auf i) psychologische Symptome mithilfe von Fragebögen, ii) kognitive Funktionen, insbesondere Aufmerksamkeitsfähigkeiten und exekutive Funktionen, bei neuropsychologischen Aufgaben und iii) körperliche Fähigkeiten (durch körperliche Tests) bewertet. Die Untersuchung des therapeutischen Werts von körperlicher Betätigung bei der Vorbeugung depressiver und Angstsymptome sowie bei der Behandlung affektiver Störungen bei jungen Schülern ist aufgrund des aktuellen Ausbruchs von Depressionen bei Jugendlichen und jungen Menschen in der Schule eine Notwendigkeit. Um die Bewegungsmedizin auf der Grundlage des Evidenzniveaus in diesem speziellen Bereich zu fördern, müssen strenge experimentelle Studien durchgeführt werden. Abhängig von den Ergebnissen wird den Teilnehmern am Ende der Verhaltensstudie eine medizinische Bildgebung vorgeschlagen. Hierbei handelt es sich um eine funktionelle Magnetresonanztomographie im physiologischen Aktivierungszustand (Ausführung einer Verhaltensaufgabe wie einer Stroop-Aufgabe, die dem Alter des Probanden entspricht), die vor und nach intensivem körperlichen Training durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Université Catholique de Louvain
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • am Bildungsprogramm beteiligt
  • Fehlen einer Kontraindikation für körperliche Aktivität
  • akzeptiert Randomisierung
  • keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Hirntrauma
  • keine Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen (Ausschluss psychotischer Symptome)
  • Keine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie
  • keine unkorrigierte Sinnesbeeinträchtigung (muss der Therapeut verstehen)
  • Fehlen von Verhaltensstörungen (Gewalt, Mobbing in der Schule)

Ausschlusskriterien:

  • stellt keine Einverständniserklärung dar
  • instabiler Diabetes
  • Body-Mass-Index über P95 (oder über 30 für Erwachsene) (außer ärztliche Genehmigung)
  • Gerinnungsstörungen
  • schweres und instabiles Asthma
  • Vorgeschichte von Herzfehlbildungen oder Herzerkrankungen
  • Erkrankungen, die Sport verbieten oder körperliche Aktivität kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Das experimentelle, intensive Trainingsprogramm umfasst fünf Wochen lang viermal pro Woche 50-minütige Sitzungen (insgesamt etwa 17 Stunden) und kombiniert strukturiertes Aerobic-Training (mindestens 20 Minuten Joggen und aktive Spiele mittlerer bis hoher Intensität) und anaeroben Milchwiderstand Übung (Krafttraining mit Hanteln).
Mäßiges bis hochintensives körperliches Training
Andere Namen:
  • Körperliches Training
Aktiver Komparator: Entspannung
Die Kontrollaktivität umfasst fünf Wochen lang viermal pro Woche 50-minütige Sitzungen (insgesamt etwa 17 Stunden), die Achtsamkeit, Dehnung und aktive Spiele geringer Intensität (Atemkontrolle, Propriozeption, Gehen, soziale Entspannung, Flexibilitätstraining) kombinieren.
Körperliche Aktivität und Entspannung mit geringer Intensität
Andere Namen:
  • Flexibilitätstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand von Fragebögen zu Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) in französischer Version für alle Teilnehmer, hauptsächlich geeignet für stationäre Patienten
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand von Fragebögen zu Selbstwertgefühl, Stimmung und Angstzuständen
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in französischer Version für alle Teilnehmer, hauptsächlich für ambulante Patienten geeignet
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt anhand von Depressionsfragebögen für Kinder
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Children's Depression Inventory (CDI) in französischer Version
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt anhand von Depressionsfragebögen für Jugendliche und Erwachsene
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Beck Depression Inventory (BDI-13) in französischer Fassung
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt anhand eines Depressionsfragebogens für junge Menschen und Erwachsene
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Selbstdepressionsskala (SDS) in französischer Version
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand von Fragebögen zum Selbstwertgefühl
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder oder Jugendliche in französischer Fassung
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung gegenüber der körperlichen Grundkondition: Größe
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Höhe in Metern
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand: Gewicht
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Gewicht in Kilogramm
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand, wie in der bioelektrischen Impedanzanalyse beurteilt
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Body-Mass-Index (BMI) in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m2)
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung der körperlichen Grundkondition im Verhältnis Körpermuskulatur
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Körpermuskelanteil: {Körpermuskelmasse (kg) / Gesamtkörpermasse (kg)} x 100
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Änderung der körperlichen Grundkondition: Körperfettverhältnis
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Körperfettanteil: {Körperfettmasse (kg) / Gesamtkörpermasse (kg)} x 100
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung der körperlichen Grundkondition, wie anhand von Feldlauftests oder einem Fahrradergometer beurteilt
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten

Eine Schätzung des maximalen Sauerstoffverbrauchs im Feldlauftest (20-m-Pieptontest).

Ein submaximaler Anstrengungstest mit einem Fahrradergometer.

nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Änderung der kognitiven Ausgangsfunktion, bewertet mithilfe computergestützter neuropsychologischer Tests der kognitiven Kontrolle
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Aufmerksamkeits- und Konfliktlösungstests anhand einer an das Alter angepassten Variante der Eriksen-Flanker-Aufgabe in E-Prime.
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion, bewertet mithilfe computergestützter neuropsychologischer Tests der Hemmungskontrolle
Zeitfenster: nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten
Hemmungskontrolltests mit einem in E-Prime angepassten Go-No-Go-Test.
nach 3 Wochen, nach 6 Wochen und bis zum Abschluss der Studie bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne G De Volder, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es handelt sich um eine monozentrische Studie. Alle individuellen Teilnehmerdaten, die eine Identifizierung des Probanden ermöglichen, werden vertraulich behandelt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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