중국 건강 과목의 JY09에 대한 연구

포함 기준:

• 건강한 과목.
• 남성의 체중은 50kg 이상, 여성의 체중은 45kg 이상, 체질량지수(BMI)가 18~28kg/m2(kg/m^2) 사이입니다.
• 피험자는 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
• 피험자는 첫 번째 투여 시점부터 연구용 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 피임 도구를 사용하는 데 동의하고 자신이나 배우자를 임신하지 않도록 합니다.
• 참가자는 조사자와 원활한 의사 소통을 유지하고 임상 시험의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 흡연자, 금연 기간이 3개월 미만이거나 시험 기간 동안 담배를 끊을 수 없습니다.
• 투약 전 4주 이내에 처방약을 사용했거나 투약 전 2주 이내에 일반의약품(비타민, 한방 보조제, 식이 보조제)을 복용했거나 직접적인 하부 위장관 치료를 받거나 스테로이드를 사용하고 있는 경우.
• 투약 전 3개월 이내에 임상 조사에 참여
• 첫 투약 전 8주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
• 투약 전 2주 이내에 중대한 질병이 있고 조사관이 이 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단합니다.
• 비정상적인 ECG의 임상적 의미의 병력 또는 긴 QT 증후군의 가족력(조부모, 부모 및 형제자매)
• 당뇨병 가족력이 있는 경우(조부모, 부모, 형제자매).
• 급성 또는 만성 기관지 경련의 병력이 있는 경우(천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 치료 후 또는 치료를 받지 않은 경우 포함)
• 약물 알레르기 또는 아토피 질환 알레르기(천식, 두드러기, 습진, 피부염) 또는 트레일 약물 또는 유사 약물의 알레르기 병력이 있습니다.
• 간 질환, 위장 질환, 위장 수술(제외한 충수 제거) 또는 만성 췌장염의 병력과 같은 위장 질환, 또는 연구자의 의견으로 임상적으로 중요한 특발성 급성 췌장염의 병력이 있는 자.
• 갑상선 수질암(MTC) 또는 MTC를 유발하는 유전병의 개인 또는 가족력이 있습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성을 포함하여 면역결핍 질환의 병력이 있어야 합니다.
• 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 바늘병 병력이 있는 자.
• 감염 원인을 알 수 없습니다.
• 스크리닝에서 신체 검사, 바이탈 사인, 심전도(ECG) 및 조사자의 의견에 임상적으로 중요한 임상 검사실의 비정상적인 결과.
• b형 간염 표면 항원 또는 c형 간염 항체 양성 또는 treponema pallidum 항체 양성.
• 첫 투약 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올을 남용하거나 검사실 검사에서 남용의 증거를 선별 검사에서 발견했습니다.
• 임신 중이거나, 수유 중이거나, 가까운 미래에 임신할 계획이 있거나, 임신 테스트 결과 양성 반응을 보이는 사람이 그룹화됩니다.
• 선별검사에서 누운자세(3분 휴식 후) 수축기혈압 90~140 MMHG 범위 밖, 이완기혈압 50~90 MMHG 범위 밖, 또는 맥박(HR) 40~100 bpm 범위 밖, 경계값으로 그룹.
• 자가 보고에 의해 3개월 이내에 체중 변화 > 3kg.
• 연구자의 의견에 따라 어떤 식으로든 연구에 참여하기에 부적합한 피험자.