- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02974894
Lactobacillus Plantarum이 스트레스 시 인간 타액의 Cortisol, IgA 및 Alpha-amylase 수치에 미치는 영향
2016년 11월 30일 업데이트: Lund University
현재 연구에서 주요 목표는 검사 스트레스를 받고 있는 젊은 성인의 타액 코티솔 수치에 대한 프로바이오틱 박테리아 Lactobacillus plantarum 299v의 효과를 명확히 하는 것이었습니다.
작은 땀샘과 전체 인간 타액의 타액 IgA는 스트레스의 대체 마커로 측정되었습니다.
검사로 인한 스트레스로 인해 코르티솔 수치가 증가할 것으로 예상되는 위약 그룹에 비해 테스트 그룹에서 코르티솔 수치가 감소하거나 안정화될 것이라는 가설이 있었습니다.
대조적으로 타액의 IgA 수치는 위약 그룹에 비해 테스트 그룹에서 증가할 것으로 예상되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 룬드 대학에서 공부
- 진행중인 시험 기간에 참여
제외 기준:
- 임신
- 항생제 섭취
- 연구 기간 동안 코르티손으로 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
충진제로서 감자전분과 락토바실러스 플란타룸을 함유하는 캡슐제
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위약 비교기: 위약
감자 전분 함유 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Lactobacillus plantarum이 타액 내 스트레스 유발 코르티솔 수치에 미치는 영향.
기간: 14일째 코르티솔 수치의 기준선 대비 변화
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14일째 코르티솔 수치의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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