Wpływ Lactobacillus plantarum na poziom kortyzolu, IgA i alfa-amylazy w ludzkiej ślinie podczas stresu
30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Lund University
Głównym celem niniejszej pracy było wyjaśnienie wpływu bakterii probiotycznych Lactobacillus plantarum 299v na poziom kortyzolu w ślinie młodych dorosłych poddanych badaniu stresowemu.
Jako alternatywny marker stresu zmierzono poziom IgA śliny z mniejszych gruczołów i całej śliny ludzkiej.
Przyjęto hipotezę, że poziom kortyzolu w grupie badanej będzie obniżony lub ustabilizowany w porównaniu z grupą placebo, w której spodziewano się wzrostu poziomu kortyzolu w wyniku stresu wywołanego badaniem.
Natomiast spodziewano się wzrostu poziomu IgA w ślinie w grupie testowej w porównaniu z grupą placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- studiuje na uniwersytecie w Lund
- udział w trwającej sesji egzaminacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przyjmowanie antybiotyków
- leki z kortyzonem w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyk
Kapsułki zawierające skrobię ziemniaczaną jako wypełniacz oraz Lactobacillus plantarum
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki zawierające skrobię ziemniaczaną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ Lactobacillus plantarum na poziom kortyzolu indukowanego stresem w ślinie.
Ramy czasowe: Zmiana poziomu kortyzolu w stosunku do wartości wyjściowych po 14 dniach
|
Zmiana poziomu kortyzolu w stosunku do wartości wyjściowych po 14 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exjobb stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .