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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02974894
Die Auswirkungen von Lactobacillus Plantarum auf die Cortisol-, IgA- und Alpha-Amylase-Spiegel im menschlichen Speichel bei Stress
30. November 2016 aktualisiert von: Lund University
In der vorliegenden Studie war das Hauptziel, die Wirkung des probiotischen Bakteriums Lactobacillus plantarum 299v auf den Cortisolspiegel im Speichel bei jungen Erwachsenen unter Prüfungsstress zu klären.
Speichel-IgA aus kleinen Drüsen und im menschlichen Gesamtspeichel wurde als alternativer Stressmarker gemessen.
Die Hypothese war, dass die Cortisolspiegel in der Testgruppe im Vergleich zur Placebogruppe, bei der aufgrund des untersuchungsbedingten Stresses mit einem Anstieg der Cortisolspiegel zu rechnen war, reduziert oder stabilisiert würden.
Im Gegensatz dazu wurde erwartet, dass die Speichel-IgA-Spiegel in der Testgruppe im Vergleich zur Placebogruppe steigen würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Studium an der Universität in Lund
- Teilnahme am laufenden Prüfungszeitraum
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Einnahme von Antibiotika
- Medikation mit Kortison während der Studienzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Probiotisch
Kapseln mit Kartoffelstärke als Füllstoff und Lactobacillus plantarum
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Kapseln mit Kartoffelstärke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Einfluss von Lactobacillus plantarum auf den Stress-induzierten Cortisolspiegel im Speichel.
Zeitfenster: Veränderung des Cortisolspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
|
Veränderung des Cortisolspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exjobb stress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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