- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02974894
Gli effetti del Lactobacillus Plantarum sui livelli di cortisolo, IgA e alfa-amilasi nella saliva umana durante lo stress
30 novembre 2016 aggiornato da: Lund University
Nel presente studio l'obiettivo principale è stato quello di chiarire l'effetto dei batteri probiotici Lactobacillus plantarum 299v sul livello di cortisolo salivare nei giovani adulti sotto stress da esame.
Le IgA salivari delle ghiandole minori e dell'intera saliva umana sono state misurate come marcatori alternativi di stress.
L'ipotesi era che i livelli di cortisolo sarebbero stati ridotti o stabilizzati nel gruppo test rispetto al gruppo placebo dove ci si aspettava che i livelli di cortisolo aumentassero a causa dello stress indotto dall'esame.
Al contrario, ci si aspettava che i livelli di IgA salivari aumentassero nel gruppo test rispetto al gruppo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- studiare all'università di Lund
- partecipazione al periodo d'esame in corso
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- assunzione di antibiotici
- farmaci con cortisone durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Probiotico
Capsule contenenti fecola di patate come riempitivo e Lactobacillus plantarum
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Capsule contenenti fecola di patate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'impatto del Lactobacillus plantarum sui livelli di cortisolo indotto dallo stress nella saliva.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei livelli di cortisolo a 14 giorni
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di cortisolo a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exjobb stress
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No
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