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Gli effetti del Lactobacillus Plantarum sui livelli di cortisolo, IgA e alfa-amilasi nella saliva umana durante lo stress

30 novembre 2016 aggiornato da: Lund University
Nel presente studio l'obiettivo principale è stato quello di chiarire l'effetto dei batteri probiotici Lactobacillus plantarum 299v sul livello di cortisolo salivare nei giovani adulti sotto stress da esame. Le IgA salivari delle ghiandole minori e dell'intera saliva umana sono state misurate come marcatori alternativi di stress. L'ipotesi era che i livelli di cortisolo sarebbero stati ridotti o stabilizzati nel gruppo test rispetto al gruppo placebo dove ci si aspettava che i livelli di cortisolo aumentassero a causa dello stress indotto dall'esame. Al contrario, ci si aspettava che i livelli di IgA salivari aumentassero nel gruppo test rispetto al gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • studiare all'università di Lund
  • partecipazione al periodo d'esame in corso

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • assunzione di antibiotici
  • farmaci con cortisone durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotico
Capsule contenenti fecola di patate come riempitivo e Lactobacillus plantarum
Comparatore placebo: Placebo
Capsule contenenti fecola di patate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'impatto del Lactobacillus plantarum sui livelli di cortisolo indotto dallo stress nella saliva.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei livelli di cortisolo a 14 giorni
Variazione rispetto al basale dei livelli di cortisolo a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exjobb stress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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