Účinky Lactobacillus Plantarum na hladiny kortizolu, IgA a alfa-amylázy v lidských slinách během stresu
30. listopadu 2016 aktualizováno: Lund University
V této studii bylo hlavním cílem objasnit účinek probiotických bakterií Lactobacillus plantarum 299v na hladinu kortizolu ve slinách u mladých dospělých ve stresu z vyšetření.
Jako alternativní marker stresu byl měřen slinný IgA z menších žláz a v celých lidských slinách.
Hypotéza byla, že hladiny kortizolu budou sníženy nebo stabilizovány v testované skupině ve srovnání se skupinou s placebem, kde se očekávalo zvýšení hladin kortizolu v důsledku stresu vyvolaného vyšetřením.
Naproti tomu se u testované skupiny očekávalo zvýšení hladiny IgA ve slinách ve srovnání se skupinou s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- studuje na univerzitě v Lundu
- účast v průběžném zkušebním období
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- příjem antibiotik
- medikaci kortizonem během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotické
Kapsle obsahující bramborový škrob jako plnivo a Lactobacillus plantarum
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle obsahující bramborový škrob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv Lactobacillus plantarum na hladiny stresem indukovaného kortizolu ve slinách.
Časové okno: Změna hladiny kortizolu od výchozí hodnoty po 14 dnech
|
Změna hladiny kortizolu od výchozí hodnoty po 14 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exjobb stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .