- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02974894
Virkningerne af Lactobacillus Plantarum på kortisol-, IgA- og alfa-amylaseniveauer i menneskeligt spyt under stress
30. november 2016 opdateret af: Lund University
I nærværende undersøgelse har hovedmålet været at klarlægge effekten af den probiotiske bakterie Lactobacillus plantarum 299v på spytcortisolniveauet hos unge voksne under undersøgelsesstress.
Spyt-IgA fra mindre kirtler og i hele menneskespyt blev målt som alternativ markør for stress.
Hypotesen var, at niveauerne af kortisol ville blive reduceret eller stabiliseret i testgruppen i forhold til placebogruppen, hvor kortisolniveauerne forventedes at stige på grund af den undersøgelsesinducerede stress.
I modsætning hertil forventedes spyt-IgA-niveauerne at stige i testgruppen sammenlignet med placebogruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- studerer på universitetet i Lund
- deltagelse i igangværende eksamensperiode
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- indtagelse af antibiotika
- medicin med kortison i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotisk
Kapsler indeholdende kartoffelstivelse som fyldstof og Lactobacillus plantarum
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kapsler indeholdende kartoffelstivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkningen af Lactobacillus plantarum på niveauerne af stress-induceret kortisol i spyt.
Tidsramme: Ændring fra baseline i kortisolniveauer efter 14 dage
|
Ændring fra baseline i kortisolniveauer efter 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2016
Først opslået (Skøn)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exjobb stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .