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혈류 변화에 대한 동맥 기능 반응 (ASPEN)

2018년 1월 16일 업데이트: McMaster University

혈류 패턴의 조작에 대한 내피 기능 반응

이 연구의 목적은 서로 다른 혈류 패턴이 동맥 기능을 변화시키는지 확인하는 것입니다. 진동성 혈류 패턴의 일시적인 유도가 동맥 기능의 즉각적인 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. 참가자는 총 3번의 방문을 위해 McMaster University의 Vascular Dynamics Lab(IWC E102)을 방문해야 합니다. 첫 번째 방문을 통해 참가자는 실험실과 향후 테스트에 익숙해질 수 있습니다. 다음 2번의 방문은 데이터 수집을 위해 같은 시간에 예약됩니다. 방문 2와 3의 경우 참가자는 4시간 금식 후 도착해야 합니다. 이러한 방문에서 초음파 영상을 사용하여 동맥을 검사하고 팔의 동맥을 통한 혈류 패턴이 변경될 때 동맥이 어떻게 변경될 수 있는지 검사합니다. 팔의 혈류를 변경하기 위해 열, 커프를 사용한 팔뚝의 리드미컬한 압착 또는 핸드 그립 운동이 사용됩니다. 이러한 개입은 팔꿈치에서 손가락 끝까지 왼쪽 팔뚝에 적용됩니다. 숙련된 기술자도 두 데이터 수집 방문 중에 혈액 샘플을 채취합니다. 전체 연구를 위해 총 10명의 참가자를 모집합니다.

연구 개요

상세 설명

관심 있는 개인은 스크리닝 및 친숙화 방문을 위해 실험실로 초대되며, 여기에서 상완 동맥(BA)을 스캔하여 이미지 품질을 조사하고 BA 흐름 매개 팽창 테스트를 수행하여 수집 방문 중 참가자의 허용 오차를 확인합니다. 자격을 갖춘 모든 참가자는 2회 수집 방문 전 각각 > 24시간, 알코올 및 카페인 > 6시간, 음식 > 4시간 동안 격렬한 신체 활동을 삼가도록 지시를 받습니다. 도착 시 기본적인 인체 측정치를 수집하고 70µl 모세관 2개에 해당하는 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 사용하여 헤마토크리트를 두 번 측정합니다. 두 번의 데이터 수집 방문은 각각 10분간 누워서 휴식을 취하는 동안 참가자는 피부 온도 측정을 위해 팔뚝과 손에 피부 온도 프로브, 단일 리드 ECG(Powerlab 모델 ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO)를 장비합니다. , USA) 및 지속적인 심박수 및 혈압 모니터링을 위한 비침습적 손가락 커프(Finometer MIDI, Finapres, The Netherlands). 첫 번째 데이터 수집 방문에서 휴식을 취한 후 참가자는 다음 순서로 왼쪽 팔뚝에 10분 동안 3회 중재를 받게 됩니다. , (2) 가열 블랭킷을 사용한 42°C 가열 및 (3) 30% MVC에서 심박 주기마다 수축이 발생하는 ECG 게이트 리듬 핸드 그립 운동. 10분의 휴식 시간은 기준선 상태로 돌아갈 수 있도록 각 개입을 분리합니다. 휴식 후 두 번째 데이터 수집 방문에서 참가자는 10분 커프 압박 개입의 세 가지 변형을 받게 되며 그 순서는 무작위로 지정됩니다. 압박을 위해 커프를 팽창시키는 ECG의 R 스파이크의 트리거 지연에서 세 가지 변형이 다릅니다. 원래 개입에는 수축기(R 스파이크)(0초 지연)에서 커프의 팽창을 유발하는 데이터 수집 장치가 포함됩니다. 이 조건은 두 개의 다른 트리거 지연, 특히 R 스파이크 후 0.2초 및 0.4초에 커프 팽창을 트리거하는 것과 비교됩니다. 두 데이터 수집 방문에 대해 BA 혈액 속도, 혈류 난류, 내피 전단 응력 및 진동 전단 지수는 각 중재 전과 도중에 평가됩니다. 상대적 흐름 매개 확장은 각 개입 전과 직후에 평가됩니다. 참가자는 연구의 일부를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한(심혈관, 근골격 또는 대사 질환 없음)
  • 남성
  • 18-35세
  • 레크리에이션 활동(주당 2-3회 운동)

제외 기준:

  • 심혈관, 근골격 또는 대사 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 제어
참가자는 모든 개입을 거치면서 동시에 자신의 주제 내 제어 역할을 합니다. 신체의 왼쪽은 "실험"으로 지정되고 모든 개입은 왼팔에 적용됩니다. 신체의 오른쪽은 "컨트롤"로 지정되며 어떠한 개입도 받지 않습니다.
10분간 ECG-gated 반복 수축기상부(300mmHg) 커프 압박, 심장 주기 2회마다 팽창이 발생합니다. 이러한 커프 압박은 ECG 신호의 R 스파이크(수축기)에서 0초, 0.2초 또는 0.4초에 트리거될 수 있습니다.
30% 최대 수의적 수축에서 10분 동안 ECG 제어 리드미컬한 핸드 그립 운동(심장 주기마다 수축 발생)
시중에서 판매되는 가열 블랭킷을 사용하여 섭씨 42도에서 10분간 수동적 열 스트레스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 최대 2주
혈관 초음파를 사용하여 수집하고 반자동 에지 추적 소프트웨어를 사용하여 분석
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈액 속도 크기 및 방향
기간: 최대 2주
혈관 초음파를 사용하여 수집하고 강도 가중 평균 계산을 위해 스펙트럼 분석기로 전송
최대 2주
레이놀즈 수(혈류 난류)
기간: 최대 2주
혈관초음파에서 얻은 혈액의 속도와 동맥직경을 이용하여 계산, 헤마토크릿을 이용하여 계산한 혈액의 밀도와 점도
최대 2주
내피 전단 응력
기간: 최대 2주
혈관초음파에서 얻은 혈액의 속도와 동맥직경을 이용하여 계산, 헤마토크릿을 이용하여 계산한 혈액의 점도
최대 2주
진동 전단 지수
기간: 최대 2주
혈관 초음파에서 얻은 혈액 속도와 동맥 직경을 사용하여 계산
최대 2주
내피 전단 속도
기간: 최대 2주
혈관 초음파에서 얻은 혈액 속도와 동맥 직경을 사용하여 계산
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ASPEN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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내피 기능 장애에 대한 임상 시험

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