Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériák funkciói reagálnak a véráramlás változásaira (ASPEN)

2018. január 16. frissítette: McMaster University

Az endothel funkció válaszai a véráramlási mintázat manipulációira

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a különböző véráramlási minták megváltoztatják-e az artériák működését. Feltételezzük, hogy az oszcilláló véráramlási mintázat átmeneti indukciója azonnali javulást eredményez az artériák működésében. A résztvevőket arra kérik, hogy jöjjenek el a McMaster Egyetem Vascular Dynamics Lab-jába (IWC E102), összesen 3 látogatásra. Az első látogatás lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy jól érezze magát a laborban és a közelgő tesztekben; és a következő 2 látogatást ugyanabban a napszakban ütemezzük adatgyűjtés céljából. A 2. és 3. látogatásnál a résztvevőket megkérjük, hogy 4 órás böjt után érkezzenek meg. Ezeken a látogatásokon ultrahangos képalkotást alkalmaznak az artériák vizsgálatára, és arra, hogy ezek hogyan változhatnak, ha megváltozik a kar artériáján keresztüli véráramlás mintázata. A kar véráramlásának megváltoztatására hőt, az alkar mandzsettával történő ritmikus szorítását vagy kézi fogantyús gyakorlatot alkalmaznak. Ezeket a beavatkozásokat a bal alkaron kell alkalmazni, a könyöktől az ujjbegyekig. Egy képzett technikus mindkét adatgyűjtési látogatás során vérmintát is vesz. Összesen 10 résztvevőt vesznek fel a teljes vizsgálatra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az érdeklődőket meghívjuk a laborba egy szűrő- és ismeretterjesztő látogatásra, melynek során a brachialis artériát (BA) állatorvoshoz szkenneljük a képminőség érdekében, és BA flow-mediált tágulási tesztet végeznek a résztvevők toleranciájának biztosítása érdekében a gyűjtési látogatások során. Minden minősített résztvevőt arra utasítanak, hogy tartózkodjanak az erőteljes fizikai tevékenységtől > 24 órán keresztül, az alkoholtól és a koffeintől > 6 órán keresztül, valamint az élelmiszerektől > 4 órával a két gyűjtési látogatás előtt. Érkezéskor az alapvető antropometriai méréseket összegyűjtik, és a hematokritot két példányban, két 70 µl-es kapilláriscsőnek megfelelő ujjszúrt vérmintával mérik. A két adatgyűjtési látogatás mindegyike 10 perces fekvőpihenéssel kezdődik, miközben a résztvevőt az alkarján és a kezén bőrhőmérséklet-szondákkal szerelik fel a bőrhőmérséklet mérésére, egy elvezetéses EKG-t (Powerlab modell ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO , USA) és non-invazív ujjmandzsetta (Finometer MIDI, Finapres, Hollandia) a folyamatos pulzusszám és vérnyomás monitorozáshoz. Az első adatgyűjtési látogatás alkalmával, a pihenést követően a résztvevő három 10 perces beavatkozáson esik át a bal alkaron a következő sorrendben: (1) EKG-vezérelt szupraszisztolés (300 Hgmm) mandzsetta kompresszió, minden második szívciklusban felfújással. , (2) 42 °C-os melegítés fűtőtakaróval, és (3) EKG-vezérelt ritmikus kézi fogantyúgyakorlat 30%-os MVC-nél, minden második szívcikluson fellépő összehúzódással. 10 perces pihenőidő választja el az egyes beavatkozásokat, hogy lehetővé tegye az alapállapothoz való visszatérést. A pihenést követő második adatfelvételi látogatáson a résztvevő a 10 perces mandzsetta kompressziós beavatkozás három variációján esik át, amelyek sorrendje véletlenszerű lesz. A három változat különbözik a trigger késleltetésében az EKG R tüskéjétől, ami a mandzsetta felfújását okozza a kompresszióhoz. Az eredeti beavatkozás során az adatgyűjtő egység kiváltja a mandzsetta felfújását a szisztoléban (R spike) (0s késleltetés). Ezt az állapotot két másik kioldási késleltetéssel fogják összehasonlítani, amelyek konkrétan a mandzsetta felfújását váltják ki 0,2 másodperccel és 0,4 másodperccel az R tüske után. Mindkét adatgyűjtési látogatás során értékelni kell a BA vérsebességet, a véráramlás turbulenciáját, az endoteliális nyírófeszültséget és az oszcillációs nyírási indexet az egyes beavatkozások előtt és alatt; és a relatív áramlás által közvetített tágulást minden egyes beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékeljük. A résztvevők írásos beleegyezésüket adják a vizsgálat bármely részének megkezdése előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (nincs szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy anyagcsere-betegség)
  • Férfi
  • 18-35 éves korig
  • Rekreációs aktív (heti 2-3 edzés)

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy anyagcsere-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti-ellenőrzés
A résztvevők minden beavatkozáson átesnek, ugyanakkor saját, tárgyon belüli kontrollként is szolgálnak. A test bal oldala "kísérleti" lesz, és minden beavatkozást a bal karra kell alkalmazni. A test jobb oldala „kontroll” lesz, és nem kap semmilyen beavatkozást.
10 perc EKG-vezérelt ismételt szuprasszisztolés (300 Hgmm) mandzsetta kompresszió, minden második szívciklus után felfújással. Ezek a mandzsetta-kompressziók 0 másodpercre, 0,2 másodpercre vagy 0,4 másodpercre indulhatnak el az EKG-jel R tüskéjétől (szisztolétól).
10 perc EKG-függő ritmikus fogantyúgyakorlat 30%-os maximális akaratlagos összehúzódás mellett, minden második szívcikluson belüli összehúzódással
10 perc passzív hőstressz 42 Celsius fokon a kereskedelemben kapható fűtőtakaróval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Akár 2 hétig
Vaszkuláris ultrahanggal gyűjtöttük és félautomata élkövető szoftverrel elemeztük
Akár 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos vérsebesség nagysága és iránya
Időkeret: Akár 2 hétig
Vaszkuláris ultrahanggal összegyűjtve spektrális analizátorba küldjük az intenzitással súlyozott átlag kiszámításához
Akár 2 hétig
Reynolds-szám (véráramlási turbulencia)
Időkeret: Akár 2 hétig
A vaszkuláris ultrahangból kapott vérsebesség és artériaátmérő, valamint a hematokrit segítségével számított vérsűrűség és viszkozitás felhasználásával számított
Akár 2 hétig
Endothel nyírófeszültség
Időkeret: Akár 2 hétig
A vérsebesség és a vaszkuláris ultrahangból nyert artéria átmérő, valamint a hematokrit segítségével számított vér viszkozitása alapján számított
Akár 2 hétig
Oszcillációs nyírási index
Időkeret: Akár 2 hétig
A vérsebesség és a vaszkuláris ultrahangból kapott artériaátmérő alapján számítják ki
Akár 2 hétig
Endothel nyírási sebesség
Időkeret: Akár 2 hétig
A vérsebesség és a vaszkuláris ultrahangból kapott artériaátmérő alapján számítják ki
Akár 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASPEN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel