Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriefunksjonsresponser på endringer i blodstrøm (ASPEN)

16. januar 2018 oppdatert av: McMaster University

Endotelfunksjonsresponser på manipulasjoner i blodstrømningsmønster

Hensikten med denne studien er å finne ut om ulike blodstrømningsmønstre endrer arteriefunksjon. Vi antar at den midlertidige induksjonen av et oscillerende blodstrømsmønster vil resultere i en umiddelbar forbedring av arteriefunksjonen. Deltakerne vil bli bedt om å komme til Vascular Dynamics Lab (IWC E102) ved McMaster University for totalt 3 besøk. Det første besøket vil tillate deltakeren å bli komfortabel med laboratoriet og de kommende testene; og de neste 2 besøkene vil bli planlagt til samme tid på dagen for å samle inn data. For besøk 2 og 3 vil deltakerne bli bedt om å komme etter 4 timers faste. Ved disse besøkene vil ultralydundersøkelse bli brukt for å undersøke arteriene og hvordan de kan endre seg når blodstrømningsmønsteret gjennom en arterie i armen endres. For å endre blodstrømmen i armen, vil varme, rytmisk sammenklemming av underarmen med mansjett eller håndgrepsøvelse brukes. Disse inngrepene vil bli brukt på venstre underarm, fra albuen til fingertuppene. En utdannet tekniker vil også ta en blodprøve under begge datainnsamlingsbesøkene. Totalt 10 deltakere vil bli rekruttert til hele studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Interesserte personer vil bli invitert til laboratoriet for et screening- og familiariseringsbesøk, der brachialisarterien (BA) vil bli skannet til veterinær for bildekvalitet og en BA-strømmediert dilatasjonstest vil bli utført for å sikre deltakertoleranse under samlingsbesøk. Alle kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å avstå fra kraftig fysisk aktivitet > 24 timer, alkohol og koffein > 6 timer og mat > 4 timer før hvert av de to samlingsbesøkene. Ved ankomst vil grunnleggende antropometriske mål bli samlet inn og hematokrit vil bli målt i duplikat med en fingerstikk blodprøve tilsvarende to 70 µl kapillærrør. Hvert av de to datainnsamlingsbesøkene vil begynne 10 minutter med hvile, mens deltakeren blir instrumentert med hudtemperaturprober på underarmene og hendene for måling av hudtemperatur, enkeltavlednings-EKG (Powerlab modell ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO , USA) og ikke-invasiv fingermansjett (Finometer MIDI, Finapres, Nederland) for kontinuerlig puls- og blodtrykksovervåking. Ved det første datainnsamlingsbesøket, etter hvile, vil deltakeren deretter gjennomgå tre 10-minutters intervensjoner på venstre underarm i følgende sekvens: (1) EKG-styrte suprasystoliske (300 mmHg) mansjettkompresjoner med oppblåsing som skjer annenhver hjertesyklus , (2) 42 °C oppvarming med et varmeteppe, og (3) EKG-styrt rytmisk håndgrepsøvelse ved 30 % MVC med sammentrekning annenhver hjertesyklus. 10-minutters hvileperioder vil skille hver av intervensjonene for å tillate tilbakevending til baseline-forholdene. På det andre datainnsamlingsbesøket, etter hvile, vil deltakeren gjennomgå tre varianter av 10-minutters mansjettkompresjonsintervensjon, hvor rekkefølgen vil bli randomisert. De tre variasjonene er forskjellige i triggerforsinkelsen fra R-spiken på EKG for å forårsake oppblåsing av mansjetten for kompresjoner. Den opprinnelige intervensjonen innebærer at datainnsamlingsenheten utløser oppblåsing av mansjetten ved systole (R-spike) (0s forsinkelse). Denne tilstanden vil bli sammenlignet med to andre triggerforsinkelser, spesielt utløser oppblåsing av mansjetten ved 0,2 s og 0,4 s etter R-spiken. For begge datainnsamlingsbesøkene vil BA-blodhastigheter, blodstrømsturbulens, endotelial skjærspenning og oscillerende skjærindeks bli vurdert før og under hver av intervensjonene; og relativ strømningsmediert dilatasjon vil bli vurdert før og umiddelbart etter hvert av inngrepene. Deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke før de starter noen del av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen kardiovaskulær, muskel- og skjelettsykdom eller metabolsk sykdom)
  • Mann
  • 18-35 år gammel
  • Rekreasjonsaktiv (trener 2-3 ganger i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær, muskel- og skjelettsykdom eller metabolsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell-kontroll
Deltakerne vil gjennomgå alle intervensjoner, samtidig som de fungerer som deres egen kontroll innenfor faget. Venstre side av kroppen vil bli betegnet som "eksperimentell", og alle inngrep vil bli brukt på venstre arm. Høyre side av kroppen vil bli utpekt som "kontroll", og vil ikke motta noen inngrep.
10 minutter med EKG-styrte gjentatte suprasystoliske (300 mmHg) mansjettkompresjoner, med oppblåsing annenhver hjertesyklus. Disse mansjettkompresjonene kan utløses 0 sekunder, 0,2 sekunder eller 0,4 sekunder fra R-spiken (systole) på EKG-signalet.
10 minutter med EKG-styrt rytmisk håndgrepstrening ved 30 % maksimal frivillig sammentrekning, med sammentrekning annenhver hjertesyklus
10 minutter med passiv varmestress ved 42 grader Celsius med et kommersielt tilgjengelig varmeteppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Inntil 2 uker
Samlet ved hjelp av vaskulær ultralyd og analysert ved hjelp av semi-automatisert kantsporingsprogramvare
Inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodhastighets størrelse og retning
Tidsramme: Inntil 2 uker
Samlet ved hjelp av vaskulær ultralyd og sendt til spektralanalysator for beregning av intensitetsvektet gjennomsnitt
Inntil 2 uker
Reynolds tall (blodstrømsturbulens)
Tidsramme: Inntil 2 uker
Beregnet ved hjelp av blodhastighet og arteriediameter hentet fra vaskulær ultralyd, og blodtetthet og viskositet beregnet ved bruk av hematokrit
Inntil 2 uker
Endotelial skjærspenning
Tidsramme: Inntil 2 uker
Beregnet ved hjelp av blodhastighet og arteriediameter hentet fra vaskulær ultralyd, og blodviskositet beregnet ved bruk av hematokrit
Inntil 2 uker
Oscillerende skjærindeks
Tidsramme: Inntil 2 uker
Beregnet ved hjelp av blodhastighet og arteriediameter hentet fra vaskulær ultralyd
Inntil 2 uker
Endotelial skjærhastighet
Tidsramme: Inntil 2 uker
Beregnet ved hjelp av blodhastighet og arteriediameter hentet fra vaskulær ultralyd
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ASPEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Suprasystoliske (300 mmHg) mansjettkompresjoner

3
Abonnere