Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artärfunktionssvar på förändringar i blodflödet (ASPEN)

16 januari 2018 uppdaterad av: McMaster University

Endotelfunktionssvar på manipulationer i blodflödesmönster

Syftet med denna studie är att avgöra om olika blodflödesmönster ändrar artärens funktion. Vi antar att den tillfälliga induktionen av ett oscillerande blodflödesmönster kommer att resultera i en omedelbar förbättring av artärfunktionen. Deltagarna kommer att uppmanas att komma till Vascular Dynamics Lab (IWC E102) vid McMaster University för totalt 3 besök. Det första besöket gör det möjligt för deltagaren att bli bekväm med labbet och de kommande testerna; och de kommande två besöken kommer att schemaläggas vid samma tid på dagen för att samla in data. Vid besök 2 och 3 kommer deltagarna att uppmanas att anlända efter 4 timmars fasta. Vid dessa besök kommer ultraljudsundersökning att användas för att undersöka artärerna och hur de kan förändras när blodflödesmönster genom en artär i armen ändras. För att ändra blodflödet i armen kommer värme, rytmisk klämning av underarmen med en manschett eller handgreppsövning att användas. Dessa ingrepp kommer att tillämpas på vänster underarm, från armbågen till fingertopparna. En utbildad tekniker kommer också att ta ett blodprov under båda datainsamlingsbesöken. Totalt 10 deltagare kommer att rekryteras till hela studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intresserade individer kommer att bjudas in till labbet för ett screening- och bekantskapsbesök, där brachialisartären (BA) kommer att skannas till veterinär för bildkvalitet och ett BA-flödesmedierat dilatationstest kommer att utföras för att säkerställa deltagarnas tolerans under insamlingsbesök. Alla kvalificerade deltagare kommer att instrueras att avstå från kraftig fysisk aktivitet > 24 timmar, alkohol och koffein > 6 timmar och mat > 4 timmar före vart och ett av de två insamlingsbesöken. Vid ankomst kommer grundläggande antropometriska mätningar att samlas in och hematokrit mäts i duplikat med ett fingerstick blodprov motsvarande två 70 µl kapillärrör. Vart och ett av de två datainsamlingsbesöken kommer att påbörja 10 minuters ryggvila, medan deltagaren instrumenteras med hudtemperatursonder på underarmarna och händerna för mätning av hudtemperatur, enkelavlednings-EKG (Powerlab modell ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO , USA) och icke-invasiv fingermanschett (Finometer MIDI, Finapres, Nederländerna) för kontinuerlig hjärtfrekvens- och blodtrycksövervakning. Vid det första datainsamlingsbesöket, efter vila, kommer deltagaren sedan att genomgå tre 10-minutersinterventioner som appliceras på vänster underarm i följande sekvens: (1) EKG-styrda suprasystoliska (300 mmHg) manschettkompressioner med uppblåsning varannan hjärtcykel , (2) 42 °C uppvärmning med en värmefilt och (3) EKG-styrd rytmisk handtagsträning vid 30 % MVC med sammandragning varannan hjärtcykel. 10-minuters viloperioder kommer att separera var och en av interventionerna för att möjliggöra återgång till utgångsläget. Vid det andra datainsamlingsbesöket, efter vila, kommer deltagaren att genomgå tre varianter av 10-minuters manschettkompressionsintervention, vars ordning kommer att randomiseras. De tre variationerna skiljer sig i triggerfördröjningen från R-spiken på EKG:et för att orsaka uppblåsning av manschetten för kompressioner. Den ursprungliga interventionen innebär att datainsamlingsenheten utlöser uppblåsning av manschetten vid systole (R-spik) (0s fördröjning). Detta tillstånd kommer att jämföras med två andra triggerfördröjningar, speciellt utlösande av uppblåsning av manschetten vid 0,2 s och 0,4 s efter R-spiken. För båda datainsamlingsbesöken kommer BA-blodhastigheter, blodflödesturbulens, endotelskjuvspänning och oscillerande skjuvindex att bedömas före och under var och en av interventionerna; och relativ flödesmedierad dilatation kommer att bedömas före och omedelbart efter varje ingrepp. Deltagarna kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan någon del av studien påbörjas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (ingen kardiovaskulär, muskuloskeletal eller metabolisk sjukdom)
  • Manlig
  • 18-35 år gammal
  • Rekreationsaktiv (tränar 2-3 gånger i veckan)

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära, muskuloskeletala eller metabola sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell-kontroll
Deltagarna kommer att genomgå alla ingrepp, samtidigt som de fungerar som sin egen kontroll inom ämnet. Den vänstra sidan av kroppen kommer att betecknas "experimentell", och alla ingrepp kommer att appliceras på vänster arm. Den högra sidan av kroppen kommer att betecknas som "kontroll", och kommer inte att få några ingrepp.
10 minuter av EKG-styrda upprepade suprasystoliska (300 mmHg) manschettkompressioner, med uppblåsning varannan hjärtcykel. Dessa manschettkompressioner kan utlösas 0 sekunder, 0,2 sekunder eller 0,4 sekunder från R-spiken (systole) på EKG-signalen.
10 minuters EKG-styrd rytmisk handgreppsträning vid 30 % maximal frivillig sammandragning, med sammandragning varannan hjärtcykel
10 minuters passiv värmestress vid 42 grader Celsius med en kommersiellt tillgänglig värmefilt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: Upp till 2 veckor
Samlas med vaskulärt ultraljud och analyseras med hjälp av semi-automatiserad edge-tracking-mjukvara
Upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig blodhastighets storlek och riktning
Tidsram: Upp till 2 veckor
Samlas med vaskulärt ultraljud och skickas till spektralanalysator för beräkning av intensitetsviktade medelvärde
Upp till 2 veckor
Reynolds nummer (blodflödesturbulens)
Tidsram: Upp till 2 veckor
Beräknat med hjälp av blodhastighet och artärdiameter erhållen från vaskulärt ultraljud, och bloddensitet och viskositet beräknad med hjälp av hematokrit
Upp till 2 veckor
Endotelial skjuvspänning
Tidsram: Upp till 2 veckor
Beräknad med hjälp av blodhastighet och artärdiameter erhållen från vaskulärt ultraljud, och blodviskositet beräknad med hjälp av hematokrit
Upp till 2 veckor
Oscillerande skjuvindex
Tidsram: Upp till 2 veckor
Beräknat med hjälp av blodhastighet och artärdiameter erhållen från vaskulärt ultraljud
Upp till 2 veckor
Endotelial skjuvhastighet
Tidsram: Upp till 2 veckor
Beräknat med hjälp av blodhastighet och artärdiameter erhållen från vaskulärt ultraljud
Upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ASPEN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion

Kliniska prövningar på Suprasystoliska (300 mmHg) manschettkompressioner

3
Prenumerera