Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slagaderfunctiereacties op veranderingen in de bloedstroom (ASPEN)

16 januari 2018 bijgewerkt door: McMaster University

Endotheliale functiereacties op manipulaties in bloedstroompatroon

Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende bloedstroompatronen de slagaderfunctie veranderen. We veronderstellen dat de tijdelijke inductie van een oscillerend bloedstroompatroon zal resulteren in een onmiddellijke verbetering van de slagaderfunctie. Deelnemers wordt gevraagd om in totaal 3 bezoeken te brengen aan het Vascular Dynamics Lab (IWC E102) aan de McMaster University. Tijdens het eerste bezoek kan de deelnemer vertrouwd raken met het lab en de komende tests; en de volgende 2 bezoeken worden gepland op hetzelfde tijdstip van de dag om gegevens te verzamelen. Voor bezoeken 2 en 3 wordt de deelnemers gevraagd om na 4 uur vasten aan te komen. Bij deze bezoeken zal echografie worden gebruikt om de slagaders te onderzoeken en hoe deze kunnen veranderen wanneer de bloedstroompatronen door een slagader in de arm worden veranderd. Om de bloedstroom in de arm te veranderen, zal warmte, ritmisch knijpen van de onderarm met een manchet of handgreepoefening worden gebruikt. Deze ingrepen worden toegepast op de linker onderarm, van de elleboog tot de vingertoppen. Een getrainde technicus zal ook een bloedmonster afnemen tijdens beide bezoeken voor het verzamelen van gegevens. Voor het hele onderzoek worden in totaal 10 deelnemers geworven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geïnteresseerde individuen zullen worden uitgenodigd in het laboratorium voor een screening- en kennismakingsbezoek, waarbij de arteria brachialis (BA) zal worden gescand om de beeldkwaliteit te controleren en een BA-flow-gemedieerde dilatatietest zal worden uitgevoerd om de tolerantie van de deelnemer tijdens collectiebezoeken te garanderen. Alle gekwalificeerde deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zich te onthouden van zware lichamelijke activiteit > 24 uur, alcohol en cafeïne > 6 uur, en voedsel > 4 uur voorafgaand aan elk van de twee afhaalbezoeken. Bij aankomst worden basale antropometrische maatregelen genomen en wordt hematocriet in tweevoud gemeten met een vingerprik bloedmonster gelijk aan twee capillaire buisjes van 70 µl. Elk van de twee bezoeken voor het verzamelen van gegevens begint met 10 minuten liggende rust, terwijl de deelnemer wordt geïnstrumenteerd met huidtemperatuursondes op de onderarmen en handen voor het meten van de huidtemperatuur, ECG met één afleiding (Powerlab model ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO , VS) en niet-invasieve vingermanchet (Finometer MIDI, Finapres, Nederland) voor continue hartslag- en bloeddrukmeting. Bij het eerste bezoek aan de gegevensverzameling, na rust, ondergaat de deelnemer vervolgens drie interventies van 10 minuten op de linker onderarm in de volgende volgorde: (1) ECG-gestuurde suprasystolische (300 mmHg) manchetcompressies met inflatie om de andere hartcyclus , (2) 42 °C verwarming met een verwarmingsdeken, en (3) ECG-gestuurde ritmische handgreepoefening bij 30% MVC met samentrekking die om de andere hartcyclus plaatsvindt. Rustperioden van 10 minuten scheiden elk van de interventies om terug te keren naar de basiscondities. Bij het tweede bezoek aan de gegevensverzameling, na rust, ondergaat de deelnemer drie variaties van de 10 minuten durende manchetcompressie-interventie, waarvan de volgorde willekeurig zal zijn. De drie variaties verschillen in de triggervertraging van de R-piek van het ECG om het opblazen van de manchet voor compressies te veroorzaken. Bij de oorspronkelijke interventie activeert de data-acquisitie-eenheid het opblazen van de manchet op systole (R-piek) (0s vertraging). Deze toestand wordt vergeleken met twee andere triggervertragingen, met name het triggeren van het opblazen van de manchet op 0,2 sec en 0,4 sec na de R-piek. Voor beide gegevensverzamelingsbezoeken zullen BA-bloedsnelheden, turbulentie in de bloedstroom, endotheelschuifspanning en oscillerende schuifindex worden beoordeeld vóór en tijdens elk van de interventies; en relatieve door stroming gemedieerde dilatatie zal worden beoordeeld voor en onmiddellijk na elk van de interventies. Deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan het begin van een deel van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen cardiovasculaire, musculoskeletale of metabole ziekte)
  • Mannelijk
  • 18-35 jaar oud
  • Recreatief actief (2-3 keer per week sporten)

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire, musculoskeletale of metabole ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele controle
Deelnemers ondergaan alle interventies, terwijl ze tegelijkertijd dienen als hun eigen interne controle. De linkerkant van het lichaam wordt "experimenteel" genoemd en alle interventies worden toegepast op de linkerarm. De rechterkant van het lichaam wordt aangeduid als "controle", en krijgt geen interventies.
10 minuten ECG-gestuurde herhaalde suprasystolische (300 mmHg) manchetcompressies, met inflatie om de andere hartcyclus. Deze manchetcompressies kunnen 0 seconden, 0,2 seconden of 0,4 seconden vanaf de R-piek (systole) op het ECG-signaal worden geactiveerd.
10 minuten ECG-gestuurde ritmische handgreepoefening bij 30% maximale vrijwillige samentrekking, waarbij samentrekking om de andere hartcyclus plaatsvindt
10 minuten passieve hittestress bij 42 graden Celsius met een in de handel verkrijgbare verwarmingsdeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Verzameld met behulp van vasculaire echografie en geanalyseerd met behulp van semi-automatische edge-tracking software
Tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde grootte en richting van de bloedsnelheid
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Verzameld met behulp van vasculaire echografie en verzonden naar spectraalanalysator voor berekening van het intensiteitsgewogen gemiddelde
Tot 2 weken
Reynoldsgetal (turbulentie van de bloedstroom)
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Berekend op basis van bloedsnelheid en slagaderdiameter verkregen uit vasculaire echografie, en bloeddichtheid en viscositeit berekend op basis van hematocriet
Tot 2 weken
Endotheliale schuifspanning
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Berekend op basis van bloedsnelheid en slagaderdiameter verkregen uit vasculaire echografie, en bloedviscositeit berekend op basis van hematocriet
Tot 2 weken
Oscillerende afschuifindex
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Berekend met behulp van bloedsnelheid en slagaderdiameter verkregen uit vasculaire echografie
Tot 2 weken
Endotheliale afschuifsnelheid
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Berekend met behulp van bloedsnelheid en slagaderdiameter verkregen uit vasculaire echografie
Tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ASPEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Suprasystolische (300 mmHg) manchetcompressies

3
Abonneren