Adapting Project UPLIFT for Hispanic Patients With Epilepsy II
2020년 5월 19일 업데이트: NYU Langone Health
Adapting Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is for Hispanic Patients With Epilepsy II
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
연구 개요
상세 설명
The goal of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression. A 2-arm randomized control trial will be conducted to evaluate the feasibility, acceptability and effects of Project UPLIFT versus usual care (UC) in Hispanic patients with epilepsy.
The specific aim of this study is: To evaluate the feasibility, acceptability and short- and long-term effects of the adapted intervention on depression and other outcomes in 72 English- and Spanish-speaking Hispanic epilepsy patients.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- self-identified as Hispanic
- English or Spanish speaking
- diagnosis of epilepsy for at least one year post diagnosis
- willing to participate in 8 one-hour telephone sessions every week for eight weeks.
- willing to be audio-taped
- Elevated depressive symptoms (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score >13
Exclusion Criteria:
- Severe depression (CES-D > 37)
- Active suicidal ideation
- Significant cognitive impairment (evident during screening)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: UPLIFT
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL).
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Description of the UPLIFT program: Participants who choose to participate in UPLIFT will complete 8 weekly group sessions via telephone. Session 1: Introduction to UPLIFT/Noticing Thoughts Session 2: Checking and Changing Thoughts Session 3: Coping & Relaxing Session 4: Attention & Mindfulness Session 5: The Present as a Calm Place Session 6: Thoughts as Changeable, Thoughts as Not Fixed Session 7: Focus on Pleasure & the Importance of Reinforcement Session 8: Preventing Lapses and Giving Thanks |
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활성 비교기: USUAL CARE
Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
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Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
기간: 12 Months
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This measure assesses depressive symptoms in the past two weeks based on DSM-IV diagnostic criteria for major depression.
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12 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality Of Life in Epilepsy (QOLIE-10)
기간: 12 Months
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This measure assesses health-related quality of life for adults with epilepsy.
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12 Months
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PROMIS-Global
기간: 12 Months
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This 10-item measure was developed by NIH to assess physical, mental and social functioning.
It is a generic rather than disease-specific measure of global health.
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12 Months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
기간: 12 Months
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This self-report measure assesses the impact of disease on productivity and work productivity loss due to general health or a specified health problem.
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12 Months
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Self-Compassion Scale (SCS)
기간: 12 Months
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This measure assesses trait levels of self-compassion, including the thoughts, emotions and behaviors associated with the various components of self-compassion.
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12 Months
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Satisfaction with Life Scale (SWLS)
기간: 12 Months
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This 5-item instrument measures global cognitive judgments of satisfaction with one's life.
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12 Months
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Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
기간: 12 Months
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This measure assesses the perceived availability of appraisal, belonging and tangible social support.
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12 Months
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Five Facet Mindfulness Questionnaire Description (FFMQ) Short form
기간: 12 Months
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This 24-item measure assesses the construct of mindfulness through five component skills: observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience.
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12 Months
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Ruminative Responses Scale (RRS)
기간: 12 Months
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This 22-item scale assesses cognitive responses to depressed mood.
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12 Months
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Perceived Stress Scale (PSS-10)
기간: 12 Months
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This 10-item measure assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful or overwhelming.
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12 Months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
기간: 12 Months
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This 19-item questionnaire assesses sleep quality over the past month.
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12 Months
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Epilepsy Stigma Scale
기간: 12 Months
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This 10-item measure assesses the degree to which a person believes that epilepsy is perceived as negative and interferes with relationships with others.
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12 Months
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Healthcare Utilization
기간: 12 Months
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This self-report questionnaire assesses the use of healthcare services (e.g., clinic visits ED visits, etc).
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12 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Spruill, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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