Adapting Project UPLIFT for Hispanic Patients With Epilepsy II
19. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Adapting Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is for Hispanic Patients With Epilepsy II
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression. A 2-arm randomized control trial will be conducted to evaluate the feasibility, acceptability and effects of Project UPLIFT versus usual care (UC) in Hispanic patients with epilepsy.
The specific aim of this study is: To evaluate the feasibility, acceptability and short- and long-term effects of the adapted intervention on depression and other outcomes in 72 English- and Spanish-speaking Hispanic epilepsy patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- self-identified as Hispanic
- English or Spanish speaking
- diagnosis of epilepsy for at least one year post diagnosis
- willing to participate in 8 one-hour telephone sessions every week for eight weeks.
- willing to be audio-taped
- Elevated depressive symptoms (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score >13
Exclusion Criteria:
- Severe depression (CES-D > 37)
- Active suicidal ideation
- Significant cognitive impairment (evident during screening)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: UPLIFT
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL).
|
Description of the UPLIFT program: Participants who choose to participate in UPLIFT will complete 8 weekly group sessions via telephone. Session 1: Introduction to UPLIFT/Noticing Thoughts Session 2: Checking and Changing Thoughts Session 3: Coping & Relaxing Session 4: Attention & Mindfulness Session 5: The Present as a Calm Place Session 6: Thoughts as Changeable, Thoughts as Not Fixed Session 7: Focus on Pleasure & the Importance of Reinforcement Session 8: Preventing Lapses and Giving Thanks |
|
Aktiver Komparator: USUAL CARE
Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
|
Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Months
|
This measure assesses depressive symptoms in the past two weeks based on DSM-IV diagnostic criteria for major depression.
|
12 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quality Of Life in Epilepsy (QOLIE-10)
Zeitfenster: 12 Months
|
This measure assesses health-related quality of life for adults with epilepsy.
|
12 Months
|
|
PROMIS-Global
Zeitfenster: 12 Months
|
This 10-item measure was developed by NIH to assess physical, mental and social functioning.
It is a generic rather than disease-specific measure of global health.
|
12 Months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Zeitfenster: 12 Months
|
This self-report measure assesses the impact of disease on productivity and work productivity loss due to general health or a specified health problem.
|
12 Months
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: 12 Months
|
This measure assesses trait levels of self-compassion, including the thoughts, emotions and behaviors associated with the various components of self-compassion.
|
12 Months
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Zeitfenster: 12 Months
|
This 5-item instrument measures global cognitive judgments of satisfaction with one's life.
|
12 Months
|
|
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Zeitfenster: 12 Months
|
This measure assesses the perceived availability of appraisal, belonging and tangible social support.
|
12 Months
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire Description (FFMQ) Short form
Zeitfenster: 12 Months
|
This 24-item measure assesses the construct of mindfulness through five component skills: observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience.
|
12 Months
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS)
Zeitfenster: 12 Months
|
This 22-item scale assesses cognitive responses to depressed mood.
|
12 Months
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: 12 Months
|
This 10-item measure assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful or overwhelming.
|
12 Months
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12 Months
|
This 19-item questionnaire assesses sleep quality over the past month.
|
12 Months
|
|
Epilepsy Stigma Scale
Zeitfenster: 12 Months
|
This 10-item measure assesses the degree to which a person believes that epilepsy is perceived as negative and interferes with relationships with others.
|
12 Months
|
|
Healthcare Utilization
Zeitfenster: 12 Months
|
This self-report questionnaire assesses the use of healthcare services (e.g., clinic visits ED visits, etc).
|
12 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya Spruill, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-01531
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .