Adapting Project UPLIFT for Hispanic Patients With Epilepsy II
19 mei 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Adapting Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is for Hispanic Patients With Epilepsy II
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The goal of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression. A 2-arm randomized control trial will be conducted to evaluate the feasibility, acceptability and effects of Project UPLIFT versus usual care (UC) in Hispanic patients with epilepsy.
The specific aim of this study is: To evaluate the feasibility, acceptability and short- and long-term effects of the adapted intervention on depression and other outcomes in 72 English- and Spanish-speaking Hispanic epilepsy patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- self-identified as Hispanic
- English or Spanish speaking
- diagnosis of epilepsy for at least one year post diagnosis
- willing to participate in 8 one-hour telephone sessions every week for eight weeks.
- willing to be audio-taped
- Elevated depressive symptoms (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score >13
Exclusion Criteria:
- Severe depression (CES-D > 37)
- Active suicidal ideation
- Significant cognitive impairment (evident during screening)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: UPLIFT
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL).
|
Description of the UPLIFT program: Participants who choose to participate in UPLIFT will complete 8 weekly group sessions via telephone. Session 1: Introduction to UPLIFT/Noticing Thoughts Session 2: Checking and Changing Thoughts Session 3: Coping & Relaxing Session 4: Attention & Mindfulness Session 5: The Present as a Calm Place Session 6: Thoughts as Changeable, Thoughts as Not Fixed Session 7: Focus on Pleasure & the Importance of Reinforcement Session 8: Preventing Lapses and Giving Thanks |
|
Actieve vergelijker: USUAL CARE
Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
|
Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This measure assesses depressive symptoms in the past two weeks based on DSM-IV diagnostic criteria for major depression.
|
12 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality Of Life in Epilepsy (QOLIE-10)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This measure assesses health-related quality of life for adults with epilepsy.
|
12 Months
|
|
PROMIS-Global
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 10-item measure was developed by NIH to assess physical, mental and social functioning.
It is a generic rather than disease-specific measure of global health.
|
12 Months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This self-report measure assesses the impact of disease on productivity and work productivity loss due to general health or a specified health problem.
|
12 Months
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This measure assesses trait levels of self-compassion, including the thoughts, emotions and behaviors associated with the various components of self-compassion.
|
12 Months
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 5-item instrument measures global cognitive judgments of satisfaction with one's life.
|
12 Months
|
|
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This measure assesses the perceived availability of appraisal, belonging and tangible social support.
|
12 Months
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire Description (FFMQ) Short form
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 24-item measure assesses the construct of mindfulness through five component skills: observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience.
|
12 Months
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 22-item scale assesses cognitive responses to depressed mood.
|
12 Months
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 10-item measure assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful or overwhelming.
|
12 Months
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 19-item questionnaire assesses sleep quality over the past month.
|
12 Months
|
|
Epilepsy Stigma Scale
Tijdsspanne: 12 Months
|
This 10-item measure assesses the degree to which a person believes that epilepsy is perceived as negative and interferes with relationships with others.
|
12 Months
|
|
Healthcare Utilization
Tijdsspanne: 12 Months
|
This self-report questionnaire assesses the use of healthcare services (e.g., clinic visits ED visits, etc).
|
12 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Spruill, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-01531
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .