Adapting Project UPLIFT for Hispanic Patients With Epilepsy II
19 de maio de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Adapting Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is for Hispanic Patients With Epilepsy II
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
The purpose of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression.
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL); it was developed at Emory University with CDC funding.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The goal of this study is to adapt Project UPLIFT for Hispanic adults with epilepsy and depression. A 2-arm randomized control trial will be conducted to evaluate the feasibility, acceptability and effects of Project UPLIFT versus usual care (UC) in Hispanic patients with epilepsy.
The specific aim of this study is: To evaluate the feasibility, acceptability and short- and long-term effects of the adapted intervention on depression and other outcomes in 72 English- and Spanish-speaking Hispanic epilepsy patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- self-identified as Hispanic
- English or Spanish speaking
- diagnosis of epilepsy for at least one year post diagnosis
- willing to participate in 8 one-hour telephone sessions every week for eight weeks.
- willing to be audio-taped
- Elevated depressive symptoms (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score >13
Exclusion Criteria:
- Severe depression (CES-D > 37)
- Active suicidal ideation
- Significant cognitive impairment (evident during screening)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: UPLIFT
Project UPLIFT (Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) is a home-based intervention that teaches cognitive and mindfulness skills to people with epilepsy by phone to reduce their depression and improve quality of life (QOL).
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Description of the UPLIFT program: Participants who choose to participate in UPLIFT will complete 8 weekly group sessions via telephone. Session 1: Introduction to UPLIFT/Noticing Thoughts Session 2: Checking and Changing Thoughts Session 3: Coping & Relaxing Session 4: Attention & Mindfulness Session 5: The Present as a Calm Place Session 6: Thoughts as Changeable, Thoughts as Not Fixed Session 7: Focus on Pleasure & the Importance of Reinforcement Session 8: Preventing Lapses and Giving Thanks |
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Comparador Ativo: USUAL CARE
Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
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Participants randomized to the UC group will receive printed educational materials on management of epilepsy in English or Spanish as preferred.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: 12 Months
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This measure assesses depressive symptoms in the past two weeks based on DSM-IV diagnostic criteria for major depression.
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12 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality Of Life in Epilepsy (QOLIE-10)
Prazo: 12 Months
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This measure assesses health-related quality of life for adults with epilepsy.
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12 Months
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PROMIS-Global
Prazo: 12 Months
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This 10-item measure was developed by NIH to assess physical, mental and social functioning.
It is a generic rather than disease-specific measure of global health.
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12 Months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Prazo: 12 Months
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This self-report measure assesses the impact of disease on productivity and work productivity loss due to general health or a specified health problem.
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12 Months
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Self-Compassion Scale (SCS)
Prazo: 12 Months
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This measure assesses trait levels of self-compassion, including the thoughts, emotions and behaviors associated with the various components of self-compassion.
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12 Months
|
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Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Prazo: 12 Months
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This 5-item instrument measures global cognitive judgments of satisfaction with one's life.
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12 Months
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Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Prazo: 12 Months
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This measure assesses the perceived availability of appraisal, belonging and tangible social support.
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12 Months
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Five Facet Mindfulness Questionnaire Description (FFMQ) Short form
Prazo: 12 Months
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This 24-item measure assesses the construct of mindfulness through five component skills: observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience.
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12 Months
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Ruminative Responses Scale (RRS)
Prazo: 12 Months
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This 22-item scale assesses cognitive responses to depressed mood.
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12 Months
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Perceived Stress Scale (PSS-10)
Prazo: 12 Months
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This 10-item measure assesses the degree to which situations in one's life are appraised as stressful or overwhelming.
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12 Months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: 12 Months
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This 19-item questionnaire assesses sleep quality over the past month.
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12 Months
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Epilepsy Stigma Scale
Prazo: 12 Months
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This 10-item measure assesses the degree to which a person believes that epilepsy is perceived as negative and interferes with relationships with others.
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12 Months
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Healthcare Utilization
Prazo: 12 Months
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This self-report questionnaire assesses the use of healthcare services (e.g., clinic visits ED visits, etc).
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12 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Spruill, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-01531
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .