- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03013179
Intergenerational Blood Pressure Study (InterGEN)
2020년 3월 18일 업데이트: Yale University
Intergenerational Impact of Genetic and Psychological Factors on Blood Pressure
This project, the Intergenerational Blood Pressure Study, is a 5 year research study funded by the National Institutes of Health/National Institute of Nursing Research and led by the Yale University School of Nursing and The Consultation Center at the Yale University School of Medicine, Department of Psychiatry in partnership with Head Start programs across CT.
The investigators seek to reduce hypertension health disparities among underserved Black/African American children and their mothers by conducting community-based research to better understand the genetic, psychological, and environmental factors that may contribute to high blood pressure.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This study will examine: (1) the impact of (GXE) genetic and psychological environmental factors (discrimination, depression, and parenting behaviors) on the health of African American (AA) children aged 3 through 5 years and (2) the GXE risk for hypertension (HTN) in AA women and children.
The overall goal of this project is to delineate the psychobiological (GXE interaction) mechanisms through which AA mothers' perceived racial discrimination, mental health, and parenting behavior affect their own and their young children's blood pressure (BP) over time.
The research will examine both genetic (candidate gene and epigenetic effects) and psychological (maternal perceived racial discrimination, mental health, and parenting behavior) interaction effects on BP on this population.
The investigators will employ a psychobiological approach by: utilizing psychological and biological assessments using a longitudinal cohort research design, a 2-step candidate gene and epigenetic methodology, and use of ancestry informative markers to account for population stratification admixture to explore GXE interactions on BP in AA mothers and children.
Data analysis for the study will be conducted using multiple mixed modeling, cross-validation, and false discovery rate methods.
The investigators will enroll 250 AA children aged 3 through 5 years and their (n=250) mothers/maternal caregivers.
The investigators will assess mother and child factors every six months for 2 years.
The investigators propose the following: Aim 1: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' perceived racial discrimination and its influence on BP over a period of two years.
Aim 2: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' mental health status [symptoms of depression] and its influence on BP over a period of two years.
Aim 3: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' parenting behavior and its influence on BP over a period of two years.
This project supports the National Institute of Nursing Research mission "to promote and improve the health of individuals, families, communities, and populations" by conducting basic research on the health and illness of women and young children.
The proposed research extends nursing science by integrating the biological (genetics) and behavioral (psychology) components that can inform the combination of multi-level factors that contribute to AAs having the highest incidence of HTN in the US.
Findings from this project can contribute to developing interventions that address genetic and psychological factors to reduce these risks for HTN.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, 미국, 06477
- Yale University School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Black/African American women and their 3-5 year old children in CT
설명
Inclusion Criteria:
Mothers must:
- Self-identify as Black/African American
- Be 21 years or older
- Have a 3-5 year old biological child
- Not be impaired by a though disorder, psychosis, or mania
- Confirm that their child will be able to provide saliva sample for DNA
- Be English-speaking
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Black/African American Women and their 3-5 year old children
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
기간: 18 months
|
Manual blood pressure taken according to JNC-7 guidelines, average of 3 resting blood pressure measurements
|
18 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacquelyn Y Taylor, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Cindy A Crusto, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor JY, Wright ML, Crusto CA, Sun YV. The Intergenerational Impact of Genetic and Psychological Factors on Blood Pressure (InterGEN) Study: Design and Methods for Complex DNA Analysis. Biol Res Nurs. 2016 Oct;18(5):521-30. doi: 10.1177/1099800416645399. Epub 2016 Apr 26.
- Crusto CA, Barcelona de Mendoza V, Connell CM, Sun YV, Taylor JY. The Intergenerational Impact of Genetic and Psychological Factors on Blood Pressure Study (InterGEN): Design and Methods for Recruitment and Psychological Measures. Nurs Res. 2016 Jul-Aug;65(4):331-8. doi: 10.1097/NNR.0000000000000163.
- Barcelona de Mendoza V, Wright ML, Agaba C, Prescott L, Desir A, Crusto CA, Sun YV, Taylor JY. A Systematic Review of DNA Methylation and Preterm Birth in African American Women. Biol Res Nurs. 2017 May;19(3):308-317. doi: 10.1177/1099800416669049. Epub 2016 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Genomic Data Sharing Plan in place, in accordance with NIH regulations Only de-identified genomic data will be shared with dbGaP, to which other researchers will be able to apply for access.
Data will be submitted within 1 year after analyses are complete.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .