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Intergenerational Blood Pressure Study (InterGEN)

18 marzo 2020 aggiornato da: Yale University

Intergenerational Impact of Genetic and Psychological Factors on Blood Pressure

This project, the Intergenerational Blood Pressure Study, is a 5 year research study funded by the National Institutes of Health/National Institute of Nursing Research and led by the Yale University School of Nursing and The Consultation Center at the Yale University School of Medicine, Department of Psychiatry in partnership with Head Start programs across CT. The investigators seek to reduce hypertension health disparities among underserved Black/African American children and their mothers by conducting community-based research to better understand the genetic, psychological, and environmental factors that may contribute to high blood pressure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study will examine: (1) the impact of (GXE) genetic and psychological environmental factors (discrimination, depression, and parenting behaviors) on the health of African American (AA) children aged 3 through 5 years and (2) the GXE risk for hypertension (HTN) in AA women and children. The overall goal of this project is to delineate the psychobiological (GXE interaction) mechanisms through which AA mothers' perceived racial discrimination, mental health, and parenting behavior affect their own and their young children's blood pressure (BP) over time. The research will examine both genetic (candidate gene and epigenetic effects) and psychological (maternal perceived racial discrimination, mental health, and parenting behavior) interaction effects on BP on this population. The investigators will employ a psychobiological approach by: utilizing psychological and biological assessments using a longitudinal cohort research design, a 2-step candidate gene and epigenetic methodology, and use of ancestry informative markers to account for population stratification admixture to explore GXE interactions on BP in AA mothers and children. Data analysis for the study will be conducted using multiple mixed modeling, cross-validation, and false discovery rate methods. The investigators will enroll 250 AA children aged 3 through 5 years and their (n=250) mothers/maternal caregivers. The investigators will assess mother and child factors every six months for 2 years. The investigators propose the following: Aim 1: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' perceived racial discrimination and its influence on BP over a period of two years. Aim 2: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' mental health status [symptoms of depression] and its influence on BP over a period of two years. Aim 3: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' parenting behavior and its influence on BP over a period of two years. This project supports the National Institute of Nursing Research mission "to promote and improve the health of individuals, families, communities, and populations" by conducting basic research on the health and illness of women and young children. The proposed research extends nursing science by integrating the biological (genetics) and behavioral (psychology) components that can inform the combination of multi-level factors that contribute to AAs having the highest incidence of HTN in the US. Findings from this project can contribute to developing interventions that address genetic and psychological factors to reduce these risks for HTN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Stati Uniti, 06477
        • Yale University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Black/African American women and their 3-5 year old children in CT

Descrizione

Inclusion Criteria:

Mothers must:

  • Self-identify as Black/African American
  • Be 21 years or older
  • Have a 3-5 year old biological child
  • Not be impaired by a though disorder, psychosis, or mania
  • Confirm that their child will be able to provide saliva sample for DNA
  • Be English-speaking

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Black/African American Women and their 3-5 year old children

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood Pressure
Lasso di tempo: 18 months
Manual blood pressure taken according to JNC-7 guidelines, average of 3 resting blood pressure measurements
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacquelyn Y Taylor, PhD, Yale University
  • Investigatore principale: Cindy A Crusto, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1311012986
  • 5R01NR013520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Genomic Data Sharing Plan in place, in accordance with NIH regulations Only de-identified genomic data will be shared with dbGaP, to which other researchers will be able to apply for access. Data will be submitted within 1 year after analyses are complete.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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