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Intergenerational Blood Pressure Study (InterGEN)

18 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Intergenerational Impact of Genetic and Psychological Factors on Blood Pressure

This project, the Intergenerational Blood Pressure Study, is a 5 year research study funded by the National Institutes of Health/National Institute of Nursing Research and led by the Yale University School of Nursing and The Consultation Center at the Yale University School of Medicine, Department of Psychiatry in partnership with Head Start programs across CT. The investigators seek to reduce hypertension health disparities among underserved Black/African American children and their mothers by conducting community-based research to better understand the genetic, psychological, and environmental factors that may contribute to high blood pressure.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This study will examine: (1) the impact of (GXE) genetic and psychological environmental factors (discrimination, depression, and parenting behaviors) on the health of African American (AA) children aged 3 through 5 years and (2) the GXE risk for hypertension (HTN) in AA women and children. The overall goal of this project is to delineate the psychobiological (GXE interaction) mechanisms through which AA mothers' perceived racial discrimination, mental health, and parenting behavior affect their own and their young children's blood pressure (BP) over time. The research will examine both genetic (candidate gene and epigenetic effects) and psychological (maternal perceived racial discrimination, mental health, and parenting behavior) interaction effects on BP on this population. The investigators will employ a psychobiological approach by: utilizing psychological and biological assessments using a longitudinal cohort research design, a 2-step candidate gene and epigenetic methodology, and use of ancestry informative markers to account for population stratification admixture to explore GXE interactions on BP in AA mothers and children. Data analysis for the study will be conducted using multiple mixed modeling, cross-validation, and false discovery rate methods. The investigators will enroll 250 AA children aged 3 through 5 years and their (n=250) mothers/maternal caregivers. The investigators will assess mother and child factors every six months for 2 years. The investigators propose the following: Aim 1: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' perceived racial discrimination and its influence on BP over a period of two years. Aim 2: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' mental health status [symptoms of depression] and its influence on BP over a period of two years. Aim 3: Examine the GXE interaction and epigenetic effects of mothers' parenting behavior and its influence on BP over a period of two years. This project supports the National Institute of Nursing Research mission "to promote and improve the health of individuals, families, communities, and populations" by conducting basic research on the health and illness of women and young children. The proposed research extends nursing science by integrating the biological (genetics) and behavioral (psychology) components that can inform the combination of multi-level factors that contribute to AAs having the highest incidence of HTN in the US. Findings from this project can contribute to developing interventions that address genetic and psychological factors to reduce these risks for HTN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
        • Yale University School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Black/African American women and their 3-5 year old children in CT

Descripción

Inclusion Criteria:

Mothers must:

  • Self-identify as Black/African American
  • Be 21 years or older
  • Have a 3-5 year old biological child
  • Not be impaired by a though disorder, psychosis, or mania
  • Confirm that their child will be able to provide saliva sample for DNA
  • Be English-speaking

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Black/African American Women and their 3-5 year old children

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 18 months
Manual blood pressure taken according to JNC-7 guidelines, average of 3 resting blood pressure measurements
18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacquelyn Y Taylor, PhD, Yale University
  • Investigador principal: Cindy A Crusto, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1311012986
  • 5R01NR013520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Genomic Data Sharing Plan in place, in accordance with NIH regulations Only de-identified genomic data will be shared with dbGaP, to which other researchers will be able to apply for access. Data will be submitted within 1 year after analyses are complete.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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