굴곡성 기관지경 검사 중 국소 기도 마취를 위한 분무형 리그노카인: 무작위 통제 시험 (NEBULA)
굴곡성 기관지경 검사는 다양한 기관지폐 질환의 진단을 위해 가장 널리 시행되는 시술 중 하나입니다. 기침이 괴로운 증상으로 보고되는 경우가 많지만 대부분의 환자는 절차를 잘 견뎌냅니다. 기침 조절로 기관지경 검사의 수용도가 크게 향상될 가능성이 있습니다. 기관지경 검사 중 진정제를 사용하면 시술 내성이 향상되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 각성(진정 없음) 기관지경 검사는 우리를 포함한 많은 센터에서 일상적으로 수행됩니다.
국소 마취를 위해 기관지경 검사 중에 국소 리그노카인을 투여합니다. 각성 굴곡성 기관지경 검사 중에 분무 경로로 전달되는 리그노카인의 효능에 대한 문헌은 제한적입니다. 이 연구는 굴곡성 기관지경 검사 동안 기도 마취에서 분무화된 리그노카인의 유용성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 연령, 성별, 체중, 흡연 이력 및 기관지경 검사 중 수행된 절차 유형을 포함한 인구통계학적 프로필을 기록해야 합니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자는 1:1 비율로 분무된 리그노카인(4%) 또는 식염수(위약) 분무 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기관지경 검사 전에 혈압, 맥박수, 호흡수 및 맥박 산소 측정 포화도가 베이스라인에서 기록됩니다. 두 그룹의 환자는 분무된 리그노카인을 제외하고 유사한 방식으로 준비되어야 합니다. 환자, 조작자, 결과 평가자는 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
절차 중에 1% 리그노카인의 1.5ml 분취량을 분무 방식 기술을 사용하여 기관지경을 통해 전달합니다. 절차 전반에 걸쳐 부작용에 대해 환자를 모니터링합니다. 절차를 수행하는 기관지경 검사의는 기침의 중증도와 전반적인 절차 만족도를 표시하기 위해 2개의 VAS 차트를 제공받습니다.
시술 후, 환자는 얼굴 통증 평가 척도에서 시술을 받는 동안 경험한 통증을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료용 굴곡성 기관지경 검사를 받는 성인(연령 > 18세) 환자
제외 기준:
- 임신
- 저산소혈증(산소 포화도[맥박 산소측정법에 의해] < 92%, Fio2 ≥ 0.3
- 기관내관 또는 기관절개관을 통해 실시하는 기관지경술
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
- 굴곡성 기관지경 검사를 위해 진정이 필요한 환자
- 리그노카인에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분무된 리그노카인
기관지경 시술 중 국소 마취를 위한 분무로 투여되는 4% 리그노카인
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분무를 통해 전달된 4% 리그노카인
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위약 비교기: 분무 식염수
기관지경 시술 중 국소 마취를 위한 분무로 투여되는 생리 식염수
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분무를 통해 전달되는 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영자는 전반적인 절차 만족도를 VAS로 평가했습니다.
기간: 연구 완료시 약. 12 개월
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연구 완료시 약. 12 개월
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운영자 등급 기침 VAS
기간: 연구 완료시 약. 12 개월
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연구 완료시 약. 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투여된 리그노카인의 총 투여량(mg)
기간: 연구 완료시 약. 12 개월
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연구 완료시 약. 12 개월
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투여량 >8.2mg/Kg을 투여받은 환자 수
기간: 연구 완료시 약. 12 개월
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연구 완료시 약. 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Randeep Guleria, MD, DM, AIIMS, New Delhi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ref.No.IEC-594/05.01.2017
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