이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Healthy Bellies - Intervention Program During Pregnancy on Women and Newborn

2018년 5월 6일 업데이트: Ana Isabel Teixeira Jesus Silva, University of Minho

Sporty Bellies - Intervention Program During Pregnancy on Women and Newborn

"Healthy Bellies" is an intervention program with pregnant women, based on the promotion of healthy lifestyles. It aims to evaluate the impact of the program in the health of both pregnant and newborn. This trial is being conducted with pregnant women, divided into control and intervention group. Are performed 3 assessment periods: 1 - beginning of the program; 2 - postpartum; 3 - 1 month after delivery. The intervention group has a program of 3 weekly physical exercise classes and the control group has the basic information that is usually provided by health professionals. With this program, it is expected to contribute with evidence to the best practice in the field of interventions in pregnancy and improve health outcomes of both pregnant and newborn.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

410

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Do not have any medical or obstetric contraindication for physical exercise

Exclusion Criteria:

  • Haemodynamically significant heart disease;
  • restrictive lung disease;
  • incompetent cervix/cerclage;
  • multiple gestation at risk for premature labor;
  • persistent second or third trimester bleeding;
  • placenta praevia after 26 weeks gestation;
  • premature labor during the current pregnancy;
  • ruptured membranes;
  • pregnancy induced hypertension;
  • severe anaemia;
  • unevaluated maternal cardiac arrhythmia;
  • chronic bronchitis;
  • poorly controlled type I diabetes;
  • extreme morbid obesity;
  • extreme underweight (body mass index <12);
  • history of extremely sedentary lifestyle;
  • intrauterine growth restriction in current pregnancy;
  • poorly controlled hypertension/pre-eclampsia;
  • orthopaedic limitations;
  • poorly controlled seizure disorder;
  • poorly controlled thyroid disease; heavy smoker).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Group
The program consists in 3 physical exercise classes, one of them in the pool.
다른: physical exercises classes
3 physical exercises classes, one of them in the pool.
간섭 없음: Control Group
The control group has the basic information through health professionals.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in physical activity assessed with the "Pregnancy Physical Activity Questionnaire"
기간: Baseline and 1 month after delivery
Evaluation through "Pregnancy Physical Activity Questionnaire"
Baseline and 1 month after delivery
Change in Dietary intake assessed with the "Food frequency questionnaire"
기간: Baseline and 1 month after delivery
Evaluation through "Food frequency questionnaire"
Baseline and 1 month after delivery
Gestational Weight gain
기간: 1 day after delivery
Values are self-reported by pregnant women
1 day after delivery
Change in Depressive Symptoms assessed with the "Edinburgh Postnatal Depression Scale"
기간: Baseline, 1 day after delivery and 1 month after delivery
Evaluation through "Edinburgh Postnatal Depression Scale"
Baseline, 1 day after delivery and 1 month after delivery
Weight of the baby
기간: 1 day after delivery
Self-reported by participants
1 day after delivery
Length of the baby
기간: 1 day after delivery
Self-reported by participants
1 day after delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minho

협력자

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro de Investigação em Estudos da Criança
Centro Hospitalar do Alto Ave
Câmara Municipal de Guimarães

수사관

  • 연구 책임자: Maria B Pereira, University of Minho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Healthy Bellies

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

physical exercises classes에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다