- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03045237
Healthy Bellies - Intervention Program During Pregnancy on Women and Newborn
sunnuntai 6. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ana Isabel Teixeira Jesus Silva, University of Minho
Sporty Bellies - Intervention Program During Pregnancy on Women and Newborn
"Healthy Bellies" is an intervention program with pregnant women, based on the promotion of healthy lifestyles.
It aims to evaluate the impact of the program in the health of both pregnant and newborn.
This trial is being conducted with pregnant women, divided into control and intervention group.
Are performed 3 assessment periods: 1 - beginning of the program; 2 - postpartum; 3 - 1 month after delivery.
The intervention group has a program of 3 weekly physical exercise classes and the control group has the basic information that is usually provided by health professionals.
With this program, it is expected to contribute with evidence to the best practice in the field of interventions in pregnancy and improve health outcomes of both pregnant and newborn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
410
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali
- Universidade Do Minho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Do not have any medical or obstetric contraindication for physical exercise
Exclusion Criteria:
- Haemodynamically significant heart disease;
- restrictive lung disease;
- incompetent cervix/cerclage;
- multiple gestation at risk for premature labor;
- persistent second or third trimester bleeding;
- placenta praevia after 26 weeks gestation;
- premature labor during the current pregnancy;
- ruptured membranes;
- pregnancy induced hypertension;
- severe anaemia;
- unevaluated maternal cardiac arrhythmia;
- chronic bronchitis;
- poorly controlled type I diabetes;
- extreme morbid obesity;
- extreme underweight (body mass index <12);
- history of extremely sedentary lifestyle;
- intrauterine growth restriction in current pregnancy;
- poorly controlled hypertension/pre-eclampsia;
- orthopaedic limitations;
- poorly controlled seizure disorder;
- poorly controlled thyroid disease; heavy smoker).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
The program consists in 3 physical exercise classes, one of them in the pool.
|
3 physical exercises classes, one of them in the pool.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
The control group has the basic information through health professionals.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in physical activity assessed with the "Pregnancy Physical Activity Questionnaire"
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after delivery
|
Evaluation through "Pregnancy Physical Activity Questionnaire"
|
Baseline and 1 month after delivery
|
|
Change in Dietary intake assessed with the "Food frequency questionnaire"
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after delivery
|
Evaluation through "Food frequency questionnaire"
|
Baseline and 1 month after delivery
|
|
Gestational Weight gain
Aikaikkuna: 1 day after delivery
|
Values are self-reported by pregnant women
|
1 day after delivery
|
|
Change in Depressive Symptoms assessed with the "Edinburgh Postnatal Depression Scale"
Aikaikkuna: Baseline, 1 day after delivery and 1 month after delivery
|
Evaluation through "Edinburgh Postnatal Depression Scale"
|
Baseline, 1 day after delivery and 1 month after delivery
|
|
Weight of the baby
Aikaikkuna: 1 day after delivery
|
Self-reported by participants
|
1 day after delivery
|
|
Length of the baby
Aikaikkuna: 1 day after delivery
|
Self-reported by participants
|
1 day after delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria B Pereira, University of Minho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Healthy Bellies
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset physical exercises classes
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat