Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Healthy Bellies - Intervention Program During Pregnancy on Women and Newborn

2018. május 6. frissítette: Ana Isabel Teixeira Jesus Silva, University of Minho

Sporty Bellies - Intervention Program During Pregnancy on Women and Newborn

"Healthy Bellies" is an intervention program with pregnant women, based on the promotion of healthy lifestyles. It aims to evaluate the impact of the program in the health of both pregnant and newborn. This trial is being conducted with pregnant women, divided into control and intervention group. Are performed 3 assessment periods: 1 - beginning of the program; 2 - postpartum; 3 - 1 month after delivery. The intervention group has a program of 3 weekly physical exercise classes and the control group has the basic information that is usually provided by health professionals. With this program, it is expected to contribute with evidence to the best practice in the field of interventions in pregnancy and improve health outcomes of both pregnant and newborn.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

410

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Do not have any medical or obstetric contraindication for physical exercise

Exclusion Criteria:

  • Haemodynamically significant heart disease;
  • restrictive lung disease;
  • incompetent cervix/cerclage;
  • multiple gestation at risk for premature labor;
  • persistent second or third trimester bleeding;
  • placenta praevia after 26 weeks gestation;
  • premature labor during the current pregnancy;
  • ruptured membranes;
  • pregnancy induced hypertension;
  • severe anaemia;
  • unevaluated maternal cardiac arrhythmia;
  • chronic bronchitis;
  • poorly controlled type I diabetes;
  • extreme morbid obesity;
  • extreme underweight (body mass index <12);
  • history of extremely sedentary lifestyle;
  • intrauterine growth restriction in current pregnancy;
  • poorly controlled hypertension/pre-eclampsia;
  • orthopaedic limitations;
  • poorly controlled seizure disorder;
  • poorly controlled thyroid disease; heavy smoker).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group
The program consists in 3 physical exercise classes, one of them in the pool.
3 physical exercises classes, one of them in the pool.
Nincs beavatkozás: Control Group
The control group has the basic information through health professionals.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in physical activity assessed with the "Pregnancy Physical Activity Questionnaire"
Időkeret: Baseline and 1 month after delivery
Evaluation through "Pregnancy Physical Activity Questionnaire"
Baseline and 1 month after delivery
Change in Dietary intake assessed with the "Food frequency questionnaire"
Időkeret: Baseline and 1 month after delivery
Evaluation through "Food frequency questionnaire"
Baseline and 1 month after delivery
Gestational Weight gain
Időkeret: 1 day after delivery
Values are self-reported by pregnant women
1 day after delivery
Change in Depressive Symptoms assessed with the "Edinburgh Postnatal Depression Scale"
Időkeret: Baseline, 1 day after delivery and 1 month after delivery
Evaluation through "Edinburgh Postnatal Depression Scale"
Baseline, 1 day after delivery and 1 month after delivery
Weight of the baby
Időkeret: 1 day after delivery
Self-reported by participants
1 day after delivery
Length of the baby
Időkeret: 1 day after delivery
Self-reported by participants
1 day after delivery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Healthy Bellies

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a physical exercises classes

3
Iratkozz fel